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表 7
合格供货方档案表
编号:
建档日期:
企业名称
地
址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照
许可证
经营
生产(经营)
范
围
方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电
话
传
真
E--mail
主要产品
依法经营状况
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
综
该供货方企业编码为:
合
评
价
主管负责人:
质管员:
年 月
日
年 月 日
备
注
表8 药品质量档案表
编号:
药品通用
建档日期:
品种类型
名 称
商品名称
剂 型
有效期
规 格
储存条件
批准文号
质量认证情况
生产企业
供货联系人
电 话
传 真
E--mail
质量状况
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
综
该药品品种编码为:
合
评
价
主管负责人:
质管员:
年 月
日
年 月
日
备
注
表 9
首营企业审批表
编号:
企业名称
邮编
地址
法定代表人
许 可 证
营业执照
质量负责人
生产(经
经营
营)范围
方式
年
销
质量认 GSP
电
GMP
话
售
额
证情况
业务联系人
依法经营状况
E--mail
拟供品种
业务部门
意 见
实地考察
业务负责人:
考察人:
年 月 日
年 月 日
质量审核
该首营企业的企业编码为:
意 见
质管员: 年 月 日
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
审批意见
备 注
填表人:
注:材料附后。
表 10
编号:
药 品 通
用 名 称
商品名称
生产单位
批准文号
主管负责人: 年 月 日
首营品种审批表
品种类别
规 格
装箱规格
GMP 有效期
储存条件 出厂价 零售价
适应症
供货联系人 电话 传真
质量状况 E---mail
业务部门
意 见 业务负责人: 年 月 日
财务部门
意 见 财务负责人; 年 月 日
质量部
该首营品种编码为:
(员)意见
质管员: 年 月 日
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
综合评价
主管负责人: 年 月 日
备 注
填表人:
注:材料附后。
表 12
药品拒收报告单
编号:
通用名称
检查验收人
商品名称
验收时间
剂
型
单
位
数量
规
格
批
号
有效期至
生产企业
供货企业
质
量
问
题
保管员: 年 月 日
业务部门
意 见
负责人: 年 月 日
质量管理
部门意见
负责人: 年 月 日
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年 月 日
:
如下药品质量复查结果合格,撤销 年第 号“药品停售通知
单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。
药品通用名称 规格
产品批号 有效期
生产日期 生产企业
经手人 复核人
停售原因
质量管理员
年 月 日
(一式三联:质管员、柜组、采购各一联)
表 14
药品停售通知单
药品停售通知
年 月 日
:
以下药品存在质量疑问,请即采取有效措施控制,停止销售,等
待通知。
药品通用名称
产品批号
规 格
有效 期
生产日期
经手 人
生产企业
复核 人
停售原因
质量管理员
年 月 日
(一式三联:质管员、柜组、采购各一联)
表16 药品质量处理通知单
编号:
购货单位
购货日期及凭证号
通用名 商品
称 名称
规格 单位 数量 批号
生产企业
质量
情况
经办人: 年 月 日
质管
部门
鉴定
处理
意见
质管员: 年 月 日
处理
业务部门: 年 月 日
情况
仓储部门: 年 月 日
表 17
不合格药品报告表
编号:
通用名称
商品名称
剂
型
规
格
有效期至
批准文号
产品批号
生产企业
供货企业
进货数量
验收人员
验收日期
不
合 格
不合 格
不 合格
情况发 情况发
数 量 现地点 现日期
不 合 格
原 因
报告人: 年 月 日
不 合 格
情况复查
质量员: 年 月 日
质管部门
意 见
负责人: 年 月 日
主管负责人
审批意见
负责人: 年 月 日
备 注
表 19
不合格药品报损审批表
编号:
报告时间:
年
月
日
通用
名称
商品
名称
批
号
规
格
有 效 期
剂
型
单
价
数量
总
额
生产
单位
供货
企业
不合格原因:
仓库负责人: 保管员:
业务部门意见:
年 月 日
质管部门意见:
年 月 日
财会部门意见:
年 月 日
经理审批意见:
年 月 日
备 注
表 20
不合格药品销毁记录
编号:
销毁药品品种数
批 次数
总 金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质管部门
审批意见
签字: 年 月 日
主管领导
审批意见
签字: 年 月 日
销 毁人
签 字
药品监督
管理部门
监督销毁
人 签 字
备 注
表 25
药品养护档案表
编号:
建档日期:
通用名称
批准文号
规 格
包
装
情
况
养护质量
问题摘要
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