3Q认证定义及详细说明589.docxVIP

可编辑文档 PAGE 页码页码/NUMPAGES 总页数总页数 3Q认证是指： IQ，安装确认（Installation?Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。. OQ，运行确认（Operational?Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。. PQ，性能确认（Performance?Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。. 一、详细说明： 3Q认证做法： 1、IQ（安装确认）： 顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。 首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。 其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。 最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。 2、OQ（运行确认）： 其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。 比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最