体外诊断试剂干扰因素及其消除方法.docx

体外诊断试剂干扰因素及其消除方法 1、非特异性干 1）疏水作用 原理：反 境中存在的疏水性的物 ， 如 本中的脂肪 / 菌 / 胞碎片??与 Ag/Ab 或胶乳通 疏水作用 合， 生假阳。 理方式：表面活性 或 水聚合物分解。 2） 体 体（ complement ，C）是存在于正常人和 物血清与 液中的一 活化后具 有 活性的蛋白 。 原理：Ab 的 Fc 段与 C1q 体 合位点暴露， 激活血清中的 体分子与包被或 Ab 合， 生假阳。 理方式：通 EDTA（ 合 ） 理 本。 3） 湿因子 湿因子（ rheumatoid factor,RF ）是 IgG Fc 片段上抗原表位的一 自抗体，一般 IgG 和 IgM。 原理：人血清中的 湿因子（ RF）与包被或 Ab 的 Fc片段 合 生假阳。 理方式：使用无 Fc 片段的 Fab 片段抗体 物 IgG 中和。 2、异噬性抗体 异嗜性抗体是指能 合 物抗体而干 免疫分析的所有人源抗体。 包括： ① 人抗鼠抗体（ Human Anti-More Antibodles HAMA ） ② 人抗山羊抗体（ HAGA） ③ 人抗兔抗体（ HARA） 异嗜性抗体从何而来 物接触（ 、 医） 物 品接触（烹 ） 物 助治 （胸腺 胞、羊 胞、胚胎 胞） 食物（奶酪） 注射疫苗 输血 自身免疫性疾病 母婴传递 心脏病变秘方药物异嗜性抗体干扰的原理 3、什么是阻断剂 阻断剂是一种可结合异嗜性抗体，从而有效防止异嗜性抗体介导的免疫分析干 扰的生物制剂。 1）阻断剂类型 a 被动阻断剂：非特异性物质（鼠 IgG 等），结合异嗜性抗体的亲和力弱。 主动阻断剂：能特异性结合人类异嗜性抗体，结合异嗜性抗体的亲和力强。 2）常见的阻断剂 厂家 阻断剂系列 Roche MAK33 系列 Scantibodies HBR系列 / 鼠 IgG Millipore ChemiBlock 系列 Biodesign A66800H 菲鹏 HIER系列 万孚 鼠 IgG 4、怎样确认干扰 1）同一样本采用不同检测方法，若结果不一致说明可能存在干扰物。 2）将样本倍数稀释后再检测，若检测值呈非线性，说明存在干扰物。 3）同一样本添加阻断剂与为添加阻断剂的检测结果不一致，说明存在干扰物。 4）同一样本 56℃灭活半小时与不灭活检测结果不一致， 说明可能存在不补体干 扰。