硫酸阿托品散的制备.docxVIP

2．定性鉴别 实验一 硫酸阿托品散的制备 一、实验目的 1．掌握一般散剂、 含毒性成分散剂、 含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。 2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验题要 1．含义 散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用 途可分为内服散剂和外用散剂。 按药物性质分可分为一般散剂、 含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一 致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。 2．制备工艺流程 处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。 3．细度要求 对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物 性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过 5—6 号筛；用于消化 道溃疡病的散剂，应通过 7 号筛；儿科和外用散剂，应通过 7 号筛；眼用散剂则 应通过 9 号筛。 4．制备要点 混合操作是制备散剂的关键。 目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。 若药物比例相差悬殊， 应采用等量递增法混合； 若各组分的密度相差悬殊， 应将密度小的组分先加入研磨器内， 再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊， 一般先将色深的组分放入研磨器中， 再加入色浅的组分进行混合。 5．其他 若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散 (亦称倍 散 )