质量审核和质量认证质量管理.pptVIP

第三节质量审核与质量认证 审核的基本概念 ()审核的定义:为获得审核证据并对其进行客 观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程 1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息 2、审核准则:用作依据的一组方针、程序 或需求。 3、系统的 (1)审核活动必须是一项正式的审查活动 (2)审核活动必须是一项有序的审查活动 4、独立的:指审核的公正性  审核的内涵 1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核 的结果为管理者采取措施 (3) (2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文 3)适用于组织的法律、法规和其他要求  二、质量审核的分类 ()按审核对象分 1、产品质量审核 2、过程质量审核 3、质量管理体系审核 按审核方法分 、第一方审桉:内部质量审核 2、第二方审核:方对供方的审核 3、第三方审核:审核机构对供方的审核 白按审核范围分 1、全部审核 2、部分审核 3、跟踪审核  质量管理体系审核 (-)内容 1、确定受审方是否建立了文件化QMS ,其QMS是否符合规定标准 2、确定QMS是否有效运行 3、QMS运行的结果是否能实现质量方 针和质量目标  QMS审核的类型 1、第一方审核:内部质量审核 目的:(1)推动内部改进 2为实施第二方、第三方审核作准备 审核依据:供方的QMS文件 2、第二方审核:需方对供方的审核 目的:选择、评定或控制供方 审核依据:主要依据是合同 3、第三方审核:认证机构对供方的审核 目的:认证注册 审核依据:IS09001标准  四、质量管理体系审核过程 一)QMS审核的两大阶段 1、审核的准备阶段 2、审核的实施阶段 (二)QMS审核的具体步骤 1、提出申请 2、QMS文件审查 3、审核准备 4、实施审核  1)首次会议 2现场审核 ()末次会议:目的如下 宣读审核报告,说明审核结论。 ●审核结论:①推荐注册 ②不推荐注册 ③纠正措施有效实施后推尊注 5、监督审核:是在受审方取得认证证书后直 到认证证书失效的期限(一般为3年)内进行的 活动。  五、质量认证 (一)质量认证的意义 ●提高供方的质量信誉 ●促进企业完善质量管理体系 ●增强国际市场的竞争力 ●减少社会重复检验和检查费用 ●有利于保护消费者的利益  Q五、质量认证 二)认证过程与审核过程 申请认证 认证机构受理 签定合同 审核准备 实施审核 认证过程{(现场审核 审核过程 编写并提交审核报告 纠正措施验证 批准注册 证后监督 复评  (三)我国的认证认可管理机构 国家质量监督检验检疫总局 国家认证认可监督管理委员会 认证机构 认证培训机构 认证咨询机构