清洗方法总结计划验证实施方案.docxVIP

验证技术标准 文件编号： STP-PV 糖浆配制、过滤、灌装系统清洗 消毒方法验证 参与部门：制造部、质量部、液体制剂车间、化验室 配制灌装系统 清洗消毒方法验证方案 江苏汉晨药业有限公司 年 月 日 技 术 标 准 GMP 文件，未经允许，不得复印 STP-PV06-005 验证技术标准 文件编号： 糖浆配制、过滤、灌装系统清洗 STP-PV 消毒方法验证 参与部门：制造部、质量部、液体制剂车间、化验室 题目 :配制灌装系统清洗消毒方法验证 制订部门 :制造部 参与部门 :制造部、质量部、液体制剂车间、化 验室 验证方案制订 部门 姓名 日期 制造部 验证方案审核 部门 姓名 日期 质量部 验证方案批准 部门 姓名 日期 质量部 GMP 文件，未经允许，不得复印 STP-PV06-005 验证技术标准 文件编号： STP-PV 糖浆配制、过滤、灌装系统清洗 消毒方法验证 参与部门：制造部、质量部、液体制剂车间、化验室 目 录 概述 1.验证目的 2.验证范围 3.验证小组成员 4.清洗消毒方法 5.参照物的选择和限度 关于取样及取样方法验证 7.合格标准 8、验证结论 验证结论及讨论 GMP 文件，未经允许，不得复印 STP-PV06-005 验证技术标准 文件编号： STP-PV 糖浆配制、过滤、灌装系统清洗 消毒方法验证 参与部门：制造部、质量部、液体制剂车间、化验室 概述