洁净厂房URS04181介绍.docVIP

用户需求（URS） 1.文件审批 起草 起草部门 签 名 日 期 生产部 年 月 日 审核 审核部门 签 名 日 期 质量监控部 年 月 日 物资部 年 月 日 技术部 年 月 日 生产副总 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 GMP小组组长 年 月 日 版 本 版本 日期 编写人 变更描述 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 介绍 5 2. 概述 5 2.1 项目简况及工期 5 2.2 工程内容 5 2.3 系统描述 5 2.4 公用设施 5 2.5 法规和指南 5 3. 总体要求 6 4. 净化装修工程 7 4.1 彩钢板吊顶、隔墙 7 4.2 非洁净区隔墙 7 4.3 门 7 4.4 窗 8 4.5 安全门 8 4.6 圆弧连接 8 4.7 传递窗 8 5. 供热、通风与空调工程 9 5.1 总体要求 9 5.2 空调机组及通风机箱 9 5.3 百级层流罩及高效过滤送风口 9 5.4 风管 10 5.5 风口 10 5.6 风管阀门 10 5.7 空调水系统 10 5.8 计量仪表 11 6. 工艺管道工程 12 6.1