2017-按照医疗器械经营高质量管理系统要求规范自查报告材料(实用模板).docxVIP

标准实用 标准实用 文案大全 文案大全 医疗器械经营企业自查报告 本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理 办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对医疗器械经营 全过程进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案） 现提交以下自查报告，并郑重承诺报告内容均经本企业核实，确定属 实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。 企业负责人（签名）： 企业名称（盖公章）： 填报时间： （注：以下所有表格全部内容为必填） 、基本情况 企业名称 法定代表人 对外 办公电话 传真 二类经营备案号 二类备案 备案日期 经营方式 经营范围 经营许可证编号 有效期至 经营方式 经营地址 经营面积 库房/冷库地址 库房面积 冷库体积 是否为具有第三 方物流资质企业 是否含体外诊断 已签委托协议 企业数 总数 试剂第三方物流 资质 其中： 试剂企业数 是否为进口医疗 器械产品 注册代理人 如是，列出具体产 品名称和注册号 是否具有互联网 是否具有互联网 是否有通过互联网 药品信息服务 药品交易服务 销售医疗器械（如 资格证书 机构资格证书 有，列出具体品种）  经营许可证列示 的经营范围 实际经营的产品是否包含以下品种（请在□内打勾）  一、尢菌类 1?一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用） 6815 2?—次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔