短缺药品管理工作新规制度及作业流程.docVIP

短缺药品管理工作制度及步骤 根据国家健康委《相关做好短缺药品信息直报工作通知》要求，为规范短缺药品管理、促进短缺药品供给，保障临床诊疗需求，特制订本制度及步骤。 本指南适适用于临床必需且不可替换或不可完全替换，因生产、流通、使用步骤及其它原因造成，在一定区域内不能满足临床目前或预期用量需求，存在短缺风险药品。 1、短缺药品信息搜集 1.1短缺药品信息起源 短缺药品信息起源包含但不限于本机构、药品流通企业、药品生产企业（或进口代理商)、省级药品集中采购平台、国家药品供给保障相关业务系统、相关行业学（协）会和患者等。 1.2短缺药品信息搜集人员要求 短缺药品信息搜集由从事药品釆购人员负责。若采购人员非药师，应该和指定药师合作。 1.3短缺药品信息搜集内容 应该具体搜集短缺药品相关信息，包含但不限于以下关键内容： ①药品基础信息：包含通用名、商品名、剂型、规格、给药路径、同意文号、价格；药品流通企业名称；药品生产企业（或进口代理商）名称； ②药品分类信息：按适应证、药品价格、是否为处方药、是否属于国家基础药品、是否为抢救药品、是否属于特殊管理药品等进行分类； ③短缺信息：短缺原因和估计短缺时间、短缺影响范围和相关临床科室，和本机构内该药品现在剩下库存、使用期、历史用量和估计能够维持使用时间。 1.4短缺药品信息搜集方法 可经过但不限于电话通知、电子邮件、纸质表单、在线数据查询和业内、同行信息资源共享等方法搜集短缺药品信息。 2、短缺药品信息确定和分析评定 2.1短缺药品信息确定和分析评定人员要求 在搜集到短缺药品信息后，短缺药品管理工作组应该指定药学人员立即组织确定和分析评定。 2.2短缺药品信息确实定 应该对本机构药品短缺相关信息进行确定，包含但不限于：短缺原因，受影响关键患者群体，该药品现有库存、采购历史和实际使用情况，估量受影响连续时间，拟用替换药品及供给情况等。 2.3短缺药品信息分析评定 应该对药品短缺真实性，短缺药品需求量、可替换性、临床必需性和对患者诊疗影响等进行分析评定，评定结果经药学部门责任人审核、短缺药品管理小组责任人审批经过后，组织信息上报和内部通报，并报药事管理和药品诊疗学委员会立案。 3、短缺药品信息上报和内部通报 3.1短缺药品信息上报 3.1.1短缺药品信息上报人员要求短缺药品信息上报由从事药品采购工作人员负责。若采购人员非药师，应该和指定药师合作。 3.1.2短缺药品信息上报步骤 分析评定后短缺药品信息，经药学部门责任人审核、短缺药品管理工作组责任人审批经过后，按要求上报所属辖区卫生健康行政部门，并报药事管理和药品诊疗学委员会立案。 3.1.3短缺药品信息上报方法 由药剂科人员使用本单位《中国疾病预防控制信息系统》用户汇报短缺药品信息。 3.2短缺药品信息内部通报 3.2.1短缺药品信息内部通报人员要求 短缺药品信息内部通报由从事药品采购工作人员负责。若采购人员非药师，应该和指定药师合作。 3. 2 .2短缺药品信息内部通报步骤 在完成短缺药品信息分析评定基础上，由对应人员填报“短缺药品信息内部通报申请表”，并根据本机构步骤审核和通报。 3.2.3短缺药品信息内部通报内容 内部通报内容包含但不限于短缺药品品种、短缺原因、 估计恢复供给时间及信息起源、现有库存情况、院内限制使用管理方法、可能替换策略。 3.2.4短缺药品信息内部通报方法经过多个路径立即内部通报短缺药品信息，包含但不限于医疗卫生机构信息系统、院内办公网、电子邮件等。必需时同相关部门或科室反馈确定，并进行信息更新。 4、短缺药品替换策略 4.1替换药品遴选组织管理 短缺药品管理工作组可依据短缺药品分类分级情况，必需时组织药学、临床医学、护理等相关专业人员遴选替换药品。 4.2替换药品遴选策略 替换药品遴选应该基于循证标准及相关技术规范。 4.3替换药品获取 短缺药品管理工作组将替换药品遴选结果上报药事管理和药品诊疗学委员会，若替换药品不在本机构供给目录内，药事管理和药品诊疗学委员会应该依据本机构相关要求开启应急釆购，并立即在院内通报替换药品信息 。在替换药品使用过程中应该加强医患沟通，对患者做好必需监护。 4.4短缺药品恢复供给后替换药品处理 短缺药品恢复正常供给后，由短缺药品管理工作组提出替换药品处理方案，并上报葯事管理和药品诊疗学委员会立案。短缺药品恢复供给后相关信息应该进行内部通报并按要求上报。 4.5无替换药品时处理 若无可替换药品，应该主动采取其它诊疗方法，立即进行内部通报并按要求上报。 4.6替换药品处理文档管理 应该依据本机构相关要求管理替换药品处理文档。 5、短缺药品预防策略 应该建立药品短缺预警机制，优化采购管理，强化用药监管，完善汇报系统，增强应对药品短缺能力。 短缺药品上报步骤 短缺药品信