狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测和处理汇编.pptVIP

狂犬疫苗疑似预防接种异常 反应监测与处理 二O一三年七月 主要内容 4概念 AEFI分类 发生原因 监测目的 AEF报告 处置原则 处理程序 4预防措施及注意事项 概念 监测病例定义 ●疑似预防接种异常反应( Adverse Event Following immunization,简称AEF):是指在预防接种后发生的 怀疑与预防接种有关的反应或事件 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 概念 暗预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实 施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过 错的药品不良反应。 从3个方面理解异常反应定义 嚕合格疫苗:经国家药监部门正式批准注册;国家药品检定机构批质量 检验,获得《生物制品批签发合格证》;流通渠道符合《条例》的规 定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用 规范接种:接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证;按照 《规范》的要求实施预防接种,并做到安全注射 喑有损害:造成了受种者机体组织器官、功能等损害 概念 嘻六种情况不属于异常反应 ◆因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 令因疫苗质量不合格给受种者造成的损害; ◆因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、 接种方案给受种者造成的损害; 令受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种