{生产工艺流程}口服液滴眼液胎盘组织液胶浆胎盘提取及注射剂工艺流程.docxVIP

{生产工艺流程}口服液滴眼液胎盘组织液胶浆胎盘提取及注射剂工艺流程 口服液工艺流程及区域划分 蔗糖枸橼酸钠苯甲 蔗糖 枸橼酸钠 苯甲 酸钠 饮用水 饮用水 纯化水 纯化水 配 配 制 蒸 蒸 馏 半成品检验 半成品检验 臭氧灭菌灌 臭氧灭菌 灌 装 纸盒包 纸盒 包 装 1.操作过程及工艺条件 1.1、包材消毒：将铝箔、PVC在外清间脱去外包装，经过物料通道传入洁净区打开内包装，将铝箔、PVC送入臭氧灭菌柜中消毒灭菌，合格后传入灌封室进行灌装。 1.2、制备糖浆：在化糖罐内加入300L纯化水加热煮沸，先加入苯甲酸钠再加入处方量的蔗糖，搅拌熬制20分钟，制成糖浆备用。 1.3、配制：在配制罐内加入150L温热注射用水（45℃），将准确称取得氢溴酸右美沙芬加入搅拌溶解。 将制备好的糖浆合并加入1.3项的溶液中，同时补加注射用水过全量10％左右。再煮沸数分钟至全量时，趁热用3um滤膜过滤， 1.5、用10％的枸橼酸水溶液调节PH值在4.2－4.4之间为宜。加入香精并再充分搅拌使溶液均匀。取样检验合格后。送入灌封室。 检验标准：含量：0.135－0.165％（g/ml） PH值：4.0－6.0 相对密度：≥1.10 鉴别：均呈现正反应 微生物限度检查：符合规定 2、灌封：按照糖浆剂灌封标准操作规程，使用“一次成型塑料瓶”口服液灌注机将检验合格的药液定量灌注于塑