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PAGE PAGE {生产工艺技术}紫杉醇工艺规程  2006.11.20 1.公司文件体系变更； 2．按照cGMP要求进行完善。 TS-P-001-02 秦朝邯郸制药有限公司 QINCHAO HANDAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 文件编码：TS-P-PA-0001-01 文件名称：紫杉醇工艺规共 NUMPAGES 85 页 第 PAGE 82页 批准： 批准日期： 目录 1.概述……………………………………………………………………………………3 2.产品名称、剂型、规格、批量、生产地点……………………………………………3 3.工艺规程编制依据……………………………………………………………………5 4.生产工艺流程图………………………………………………………………………6 5.各生产操作步骤的工艺参数………………………………………………………15 6.工艺质量控制要点…………………………………………………………………16 7.工艺过程……………………………………………………………………………17 8.工艺卫生和环境卫生…………………………………………………………………25 9.原辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及储存注意事项………………29 10.中间产品、成品的检验方法及控制…………………………………………