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产品质量回顾分析;法规要求;法规要求;法规要求;实施指导;实施指导; 实施指导;实施指导;实施指导;年度质量回顾分析报告撰写指南;年度质量回顾分析报告撰写指南;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回顾分析概要;年度药品质量回???分析概要; XX(产品名称/规格)年度质量回顾分析报告 回顾周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日 产品年度质量报告编码：XXXXX XXXXX;?;目 录;1.概述;2.原辅料/内包材质量情况回顾;生产工艺中间控制情况回顾;成品检验结果回顾;公共系统回顾;环境监测回顾 对生产环境尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的监测值进行趋势分析。 趋势图1（略） 趋势图2（略） …… 评价：（举例）XX阶段XX项目监测值超过合格标准，该阶段生产的XX批次（产品名称）已采取XX措施，XX批已按偏差处理，偏差编号为XX。 未出现超标情况，但XX阶段XX项目监测值呈XX趋势，分析其原因是由于XX方面引起，建议进行XX方面的整改。 与药品直接接触的工艺用气体质量回顾 XX产品生产过程中使用的与产品直接接触的气体是XX气体，日常监测XX项目，监测频次：XX，对监测结果进行趋势分析（方法同上）。 评价：XXXX XXXX XXXX;偏差调查;稳定性考察及不良趋势分析 ;变更控制回顾 ;验证回顾;产品退货/召回/投诉/不良反应情况回顾;相关研究回顾 阐述在回顾周期内产品相关研究或补充研究工作开展情况，如变更研究、工艺控制研究、标准研究等。 上一次年度质量报告跟踪 对上一次年度质量报告中建议的改进措施执行情况和执行效果进行跟踪。;结论：XXXX XXXX XXXX（举例）XX年度，XX产品的生产工艺、生产设备未发生变更，所有的偏差、客户投诉、质量分析、生产分析和工艺设备验证表明工艺是稳定可靠的。 建议：XXXX XXXX XXXX （举例）通过回顾分析，认为XX产品在以下方面需要进一步加强研究，改进药品质量： 1、产品生产过程的改进 2、处方的改进 3、分析方法的改进 4、再验证……;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Tuesday, June 16, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。18:53:4218:53:4218:536/16/2020 6:53:42 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2018:53:4218:53Jun-2016-Jun-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:53:4218:53:4218:53Tuesday, June 16, 2020 13、志不立，天下无可成之事。6月-206月-2018:53:4218:53:42June 16, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。16 六月 20206:53:42 下午18:53:426月-20 15、会当凌绝顶，一览众山小。六月 206:53 下午6月-2018:53June 16, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/6/16 18:53:4218:53:4216 June 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。6:53:42 下午6:53 下午18:53:426月-20