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FACTORY ACCEPTANCE TEST FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收测试 工厂验收测试 客户名称: 上海复宏汉霖生物制药有限公司 NO./合同编号： ZZC150001 机组编号： AHU-1-04 机组型号: TBC2631CHW 供应商： 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试方案 方案批准 方案经审核和批准后生效 项 目 部门/职务 签 字 日 期 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 方案批准(客户) 部门 签 名 日 期 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 报告审批表 报告经审核和批准后生效 项 目 部门/职务 签 字 日 期 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 目 录 南京天加空调设备有限公司 1． 目的 组合式空调机组完成制造后，在出厂前对其运行和性能逐项进行测试，以证明组合式空调机组符合空调 系统用户需求标准，符合中国新版 GMP 要求和欧盟 cGMP 要求，符合我国关于空调机组施工的各项规 范和 ISPE 所颁布的制药工程设备标准。 同时JK-21 组合式空调机组符合设计要求。 2 ． 测试对象 测试对象为 AHU-1-04 组合式空调机组 3 ． 职责 下面介绍了有关组合式空调机组的 FAT 的起草和执行职责。 南京天加空调设备有限公司 南京天加的职责： A 、FAT 方案的起草 B 、方案执行和资料收集 C、最终报告的完成 客户职责： A 、审核和批准此方案 B 、审核和批准方案的测试报告 4 ． 法规和指南 GB/T14294-2008组合式空调机组 GB/T1236-2000工业通风机用标准化风道进行性能试验 5 ． 文件管理规范 记录用笔： - 使用不消褪的墨水笔或记号笔，推荐使用蓝色笔记录 签名： - 被授权的人员才能签署文件 - 应签全名，除非文件另有规定 - 签名应该是可辨认的 -