梅毒检测规程.docx

梅毒检测规程 第一法 非特异性血清学测定法 [甲苯胺红不加热血清试验（TRUST法）和快速血浆反应素环状卡片试验（RPR法）] 原理 本法系依据梅毒螺旋体与机体相互作用产生抗心磷脂抗体（简称反应素），该反应素在体外可与含心磷脂的VDRL（性病研究试验室）抗原发生抗原-抗体凝集反应。 试剂 试剂盒应为有正式批准文号且经国家批批检定合格的诊断试剂，并贴有防伪标签，在有效期内使用。 仪器设备 转动器、定量移液器。 测定法 实际操作以试剂盒说明书为准。 取供试品50μl均匀涂满于试验纸卡漆圈内，一份样品涂在一个漆圈内。按梅毒诊断试剂说明书设置阴、阳性对照。用专用针头、滴管吸取摇匀的试剂，垂直滴加一滴于每一份供试品及对照中。将试验纸卡放在转动器上按100转/分，实验室温度23~29℃，转摇8分钟。然后3分钟内在光线充足处肉眼观察结果。 定量试验 将供试品用0.9％氯化钠溶液做2倍系列稀释后，对每一稀释度的样品按上述方法进行测定。 结果判定 阴性反应：肉眼可见均匀的沉淀物，无凝集物。 阳性反应：肉眼可见凝集块。 第二法 酶联免疫法 原理 用梅毒抗原包被微孔反应板，加入供试品，再加入酶标记物。供试品中如存在梅毒抗体，则形成抗原-抗体-酶标记抗原复合物，加入底物产生显色反应。 试剂 试剂盒应为有正式批准文号且经国家药品生物制品检定机构检定合格的诊断试剂，并贴有防伪标签，在有效期内使用。 测定法 按试剂盒操作说明书进行 【附注】 （1）试剂盒应置于2℃~8℃中避光保存，在有效期内使用。不同批号的试剂不可混用。 （2）试剂盒内全部瓶装试剂及供试品所需微孔反应条应置37℃平衡30分钟后方可使用，余者应及时封存于冰箱中备用。在平衡试剂的同时，供试品需室温平衡30分钟后再进行检测。 （3）封板膜不能重复使用。 （4）结果判断须在反应终止后10分钟内完成。 （5）供试品不可用NaN3防腐，如需稀释供试品，请用0.9%氯化钠溶液稀释。