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- 2021-01-03 发布于陕西
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(医疗药品管理)连锁药房
细则
附件 1 :
江苏省药品零售连锁企业GSP 检查细则(暂行)
1. 《江苏省药品零售连锁企业GSP 检查细则(暂行)》共有检查项目
328 项,其中否决项目(条款号前加 “**”)10 项、主要项目(条款号前
加“*”)71 项、一般项目(条款号前无“*”)247 项。
2.备注栏中标注 “m”的检查项目为门店GSP 检查的必查项目;1-230
项为连锁总部 GSP 认证检查的必查项目,231-328 项为必要时对门店进
行复核抽查的检查项目。
如对门店进行 GSP 抽查,抽查的比例为:门店≤30 个,抽查 3 个;
门店30 个,抽查 10% (至少4 个);门店100 个,抽查 5% (至少10 个)。
3.现场检查时,应根据企业经营范围确定相应的检查项目,并进行
全面检查和评定。未涉及的检查项目、检查项目中未涉及的检查内容均
为合理缺项;未达到、部分达到检查项目要求的,该检查项目为不合格
项目。
不合格项目比例计算方法举例:不合格一般项目百分比=不合格一般
项目数/ (一般项目总数-合理缺项项目数)×100%
4.附录检查内容与其相对应的检查项目具有同等效力。未达到、部
分达到附录检查
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