医疗药品管理天江药业中药配方颗粒研制工作大会汇报.pdfVIP

（医疗药品管理）天江药业 中药配方颗粒研制工作大 会汇报 中药配方颗粒研制工作汇报 （天江药业XX 公司周嘉琳） 中药配方颗粒的研制，是由国家中医药管理局决策且直接领 导和组织实施的壹个中药现代化系统工程。1992 年，我们最先提 出了创制“免煎中药颗粒”的设想，1993 年，国家中管局决定正 式推进中药饮片改革，发文确立 “天江药业 XX 公司”为全国首 家试点研制单位。 这壹工程以中医药理论为指导，以社会时代需求为指向，凝 聚了我国中医药多学科专家的智慧和心血，是我国中药现代化进 程中壹项重要的创新实践。国家卫生部、科技部、食品药品监督 局等部门对此给予了大力支持，国务院八部委将其列入了 2002-2010 年《中药现代化发展纲要》的战略目标。 18 年来，我们于国家中医药管理局的领导下，先后承担且完 成了国家级科研课题 13 项（已结题为准，不包括未结题课题）， 省级课题 3 项。首次于国内集成多种先进技术和装备，研制了 610 个品种的中药单味配方颗粒，建立了科学的制备工艺且实现了产 业化；通过多中心、多学科协作，揭示了中药配方颗粒的临床效 应和关联药理活性；基于对原料的基源、产地、种植规范标准的