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- 2021-01-05 发布于北京
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生产厂房净化系统验证方案
文件名： 生产厂房净化系统验证方案
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修订情况：
验证方案组织和实施
该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织，设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室相关人员参与实施。
验证小组组员
部门
人员
设备工程部
生产技术部
质量管理部
QC检验室
生产车间
方案制订
部门
署名
日期
方案审核
部门
署名
日期
方案同意
同意人
同意日期
目 录
引言
安装确定
高效过滤器过滤效率测定
洁净室正压检测
洁净室各高效过滤器风口送风量检测
洁净区洁净指标确定
温湿度确定
光照度确定
9. 熏蒸灭菌效果确定
10. 验证周期
引言
1.1 概述：本验证方案针对
1.2 验证目标
1.2.1 检验并确定生产厂房中央空调、送回风管路、高效过滤器、散流器、回风口等安装是否符合要求。
1.2.2 检验并确定生产厂房各功效间彩钢板隔断、地漏、水池、传输柜及地坪制作安装及检验是否符合要求。
1.2.3 检验并确定生产厂房洁净区内多种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洗。
1.2.4 检验并确定生产厂房洁净区窗户、天棚及进入室内管道、风口、灯具或天棚在连接部位是否密封。
1.2.5 检
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