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销售退回、购进退出医疗器械管理程序 文件名称 销售退回、购进退出医疗器械管理程序 页数 2 文件编号 TSYY-QP-013-2014 版本号 第二版 修订人：任岩民 审核人：高惠景 批准人：段东辉 日期：2014年07月01日 日期：2014年08月25日 执行日期：2014年09月01日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：控制退货医疗器械的质量控制。 二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规。 三、范围：适用于退货医疗器械管理的全过程。 四、职责： 收货员：负责医疗器械收货管理工作。 采购员：负责提出退货申请并及时联系供货方处理采购退出医疗器械 销售员：负责提出销售退回申请并确认销售退回为公司销售医疗器械。 验收员：负责对退回医疗器械进行质量检查，并履行签字手续。 保管员：负责将医疗器械存放在符合要求的区域，并将采购退回医疗器械交给供货方提货人员。 财务：负责退回医疗器械的结算工作。 五、内容： 5.1销后退回的医疗器械 5.1.1销售员依据销售记录开具销后退回单据，收货员应凭业务部开具的退货凭证收货。 5.1.2应按采购医疗器械的质量验收操作规程对退回医疗器械进行验收，并做好销后退回记录。 5.1.3保管员进行销后退