医学影像诊断中心管理规范2016.pdfVIP

医学影像诊断中心管理规范 （试行） 为规范医学影像诊断中心的管理工作， 保障医疗安全， 提高影像诊断准确率， 根 据《中华人民共和国职业病防治法》、 《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理 规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》等有关法律法规，制定本规范。本 规范适用于独立设置的应用 X 射线、 CT、磁共振（ MRI）、超声等现代成像技术 对人体进行检查， 出具影像诊断结果报告的医疗机构， 不包括医疗机构内设的医 学影像诊断中心。 一、机构管理 （一）医学影像诊断中心不得开展放射产前筛查与诊断、治疗及介入治疗工作。 （二）应当制定并落实管理规章制度， 执行国家制定或者认可的技术规范和操作 规程， 明确工作人员岗位职责， 落实放射安全和控制措施， 保障医学影像诊断工 作安全、有效地开展。 （三）应当设置独立医疗质量安全管理部门或配备专职人员， 负责质量管理与控 制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性使用医疗器具管理等方 面进行检查 ; 3.对重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、 分析和反馈，提出控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.监督、指导医学影像诊断中心的医院感染预防与控制，包括手卫生、消毒、一 次性 6.用物品的管理和医疗废物的管理等，并提出质量控制改进意见和措施； 7.对医学影像诊断中心的影像报告书写、保存进行指导和检查；对影像病例的信 息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 8.对设置的影像诊断科、超声诊断科、信息科等部门进行指导和检查，并提出质 量控制改进意见和措施。 （四）医疗质量安全管理人员应当由具有中级以上职称的执业医师担任， 具备相 关专业知识和工作经验。 （五）财务部门要对医疗费用结算进行检查，并提出控制措施。 （六）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学影像诊断中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： （一）建立质量管理体系， 保证质量管理体系运行有效， 健全并执行各项规章制 度，遵守相关技术规范和标准， 落实影像质量控制与评价制度和影像诊断项目相 关的标准化操作规程，持续改进医学影像诊断质量。 （二）严格按照操作规范开展相关工作，建立合理、规范的影像检查流程，制定 严格的接诊制度，施行患者实名制管理。 （三）定期进行影像诊断与手术、 病理或出院诊断随访对比， 统计影像诊断与临 床诊断的符合率，分析误诊漏诊原因，不断总结经验，提高诊断正确性。 （四）建立日常工作中发现质量问题逐级报告的机制， 出现较多或明显的质量问 题时，应及时由影像质量保证工作组组织集体分析研究、协调解决。 （五）至少有 1 名高级专业技术任职资格、 具有五年以上影像诊断资历的医师 （可 以多点执业）不少于每周 1 次的定期巡查影像质量和报告质量。 （六）部门负责人直接负责影像质量管理和控制，根据影像诊断质量评价标准， 组织影像质量管理组定期对影像诊断质量进行评价， 及时发现问题， 提出改进意 见，对评价结果进行分析并提出持续改进措施。 定期分析影像质量优良率， 根据 图像质量缺陷，对成像环节进行核查，有评价结果分析与持续改进措施。 （七）设立影像质量与安全管理工作组织， 成立质量控制管理小组， 应包括影像 诊断医师、技师、影像设备维修工程技术人员，负