检测方法和方法确认控制程序.docxVIP

编号： PF16-2006 检测方法和方法确认控制程序 生效： 2006 年 6月 28日 修订：第 4 版第 0 次修订 第1页共5页 目的 为满足客户需要， 保证实验室的检测方法准确和现行有效性。 确保开发设计的新 方法符合质量保证的要求，保证检测数据的准确性、可靠性，特制定本程序。 范围 适用于本中心使用的所有检测方法（包括抽样方法，非标准方法、新开发、设计的检测方法等）。 职责 3.1 最高管理 /执行者保障所有检测方法开展所需的资源（包括仪器设备、试剂、 工作环境、人员培训等）。 3.2 技术负责人确保实验室能够正确运用检测方法；负责检测方法的批准。负责 开发设计新方法申请的审批和批准工作。 3.3 质量负责人负责对技术负责人批准的检测方法的具体实施，对检测方法在操 作过程中出现的任何偏离实施纠正措施并得以验证。 3.4 检测人员对检测方法进行确认，严格按规定的检测方法进行检测；负责新方 法的检测工作， 提交检测和验证报告。 任何对检测方法的偏离应及时通知质量负 责人。 3.5 新方法开发设计工作小组：由相关资深检测人员共同组成。开发小组负责人 负责新方法开发设计，并组织具体实施。 3.6 监督员对实验室所采用的检测方法通过各种质量控制手段进行检查，是否准 确、现行、有效；形成书面记录、并向技术负责人汇报。 3.7 质量培训组负责相关技术标准的更新，组织相应的岗位培训