方正喷码机验证方案-1.pdfVIP

方正喷码机 验 证 方 案 上海九星印刷包装有限公司 目录 1.验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2.验证小组的组成及进程安排 3.概述 4.验证目的 5.文 6.检测仪器 7.安装确认 7.1 主要设备的安装确认 7.1.1 设备概况 7.2 仪表检查 7.3 电源连接检查 8.运行测试 9.监控 10.日常监测 11.最终评价和建议及验证报告 1.验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 验证项目 验证编号 方正桀鹰 H300 喷码机验证 起草人 部门 日期 1.2 验证方案的审核与批准 审核人 部门 日期 批准人 部门 日期 2.验证小组的组成及进程安排 职 部 姓名 职 务 门 蒋龙 组 生 负责验证方案的起草，组织验证的实 剑 长 产部 施，验证报告的审核。 成 设 负责验证方案的审核，验证数据的收 王琳 员 备部 集，验证报告的起草 廖世 成 品 参与验证的实施 刚 员 管部 周志 成 标 负责验证工作中有关参数的测试 翔 员 准部 方案制定 验证 2011 年 3 月 7 日-2011 年 3 月 11 日 日期 方案实施 实施日期 2011 年 4 月 4 日-2011 年 4 月 15 日 进程安排 报告日期 2011 年 4 月 15 日-2011 年 4 月 17 日 3.概述 生产厂家：a.走纸平台生产商 上海隽大机械有限公司 b. 附码系统生产商 北京北大方正 型 号：桀鹰 H300 用 途：药品电子监管码附码 组 成：走纸平台与附码系统两大部分 生产能力：55m/min （4000 张/H） 4.验证目的 证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足 生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要 求，并能满足生产需要，特制定本验证方案。 5.文 文件名称 存放地点 检查情况 方正喷码机使用说明 书