报伦理审查的临床研究方案(写作模板).docxVIP

PAGE PAGE #欢迎下载 精品文档 报伦理审查的临床研究方案 （写作模板） 一、 课题基本信息 研究题目 研究者 姓名 单位 职称 接受伦理培训情况： 相关研究经历和成果（与本研究相关的最主要内容简介）： 研究时间（研究开始与结束时间） 经费来源（若为自筹，请标注“自筹”） 研究场所（若为多中心研究，请提供研究中心名称及负责人姓名、职称） 二、 研究方案摘要 立题依据（简述国内外研究现状，突出临床问题与科学问题，提出研究 工作假说，并附主要参考文献目录） 研究目的与意义 研究目标与内容 实施方案（包括研究设计、研究步骤、评价指标、技术路线图，等） 数据管理与统计分析计划 资料保密计划 三、 研究参与者招募 入组标准 排除标准 退出和终止标准 研究参与者参加研究的时间（每次参与时间与总时间） 招募过程（包括招募程序及启动时间、招募材料、预期招募人数） 四、 风险/获益评估 获益（个人和社会获益） 风险（说明可能的风险机率、保证风险在可能范围内最小化的措施） 特殊人群保护（妇女、儿童、老人等、其他特殊人群如在押人员等的风 险及保护） 五、 其他需要说明的问题 1、 课题的合作 2、 成果发表形式及署名安排 3、 其他需要说明的问题 研究者信息表 1、主要研究者 精品文档 姓名 电话 电子邮箱 「2.项目 组人员 姓名 单位 学位/职称 项目任务分工 伦理培训 是O /否x 电子邮箱 精品文档 欢迎您的下载， 资料仅供参考! 致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书，学习资料等等 打造全网一站式需求