药品增补、更换制度已.docVIP

PAGE PAGE 1 罗定市黎少镇中心卫生院 药品新增补、替换制度? ?为对医院药品供应实行总量控制，以及适应社会医疗保险普及，有序、合理、及时、规范的引进新药，提高本院的药物治疗水平，依据有关法规，制定本药品新品种遴选细则。?? 1.申请：在引进药品，特别是新品种时，应该充分论证购进的合理性、必要性，避免因盲目购进药品给患者治疗带来损害。? ?①申请须主治医师以上职称者负责填写《黎少中心卫生院药品申购单》，科室正主任签字同意。专科用药须由相应的专科申请。? ?②申请表内容包括：药品基本信息、药理作用与用途、申购理由等。 ?2.筛查：? 药事管理小组凭《黎少中心卫生院药品申购单》对已受理的申请进行筛查。? 筛查的内容包括：? ?①根据新药证书、生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品；? ?②查询医院系统，判断是否新药；? ?③药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；? ?④查询医疗机构采购平台，确定是否属招标药品、流水号、招标价等信息，原则上不采购非招标类药品，根据用药须知和基本医疗保险目录查询所属药品类别和费别，然后向各个供药企业咨询配送报价情况等。? ?⑤资料不齐全或不能提供有效资料的，视为形式筛查不合格。形式审查完毕，应填写并注明明确结论。? ⑥采购员应将《黎少中心卫生院药品申购单》和《医院待批准新药汇总表》上报药事管理与药物治疗学委员会会议讨论决定，临时新增品种则直接提交分管院长和院长审核通过，方可按照批准数量采购。? 3.?新药的采用应遵循如下的原则?? （1)?优先选择的品种：①国家基本药物；②社会医疗保险目录内的品种；③质量优异且价格低廉的品种；④仿制国外药品质量标准有提高的；⑤优选国家批准的新药品种，“增加规格的品种”次选；⑥与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。 的； （2)?严格控制的品种：①质量标准（性状、鉴别、含量测定、检查）有缺项的；②药名、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；③国药准字B的保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多的；④按照省抗菌药物二～三线目录严格管理的；⑤药品说明书适应症过多，疗效不突出或不确切的不在少数，要注意避免给临床用药带来不必要的滥用风险；⑥注意药品是否更换了生产厂家，导致药品生物利用度改变，影响疗效甚至中毒。? （3)?使用方便：①注射剂水针剂改用粉针剂时，在疗效相同的情况下，就要考虑临床溶解时有可能造成二次污染，并增加护士工作量；②规格尽量不低于临床单次最小用量，或大于临床单次最大用量或浓度，不方便临床用药。应针对诊疗对象选择，避免滥用和造成浪费；③遵守合理应用注射剂原则。尽量满足临床即肌内注射又可以静脉注射品种，要考虑液体过多不适用于肌内注射给药的问题。既造成药物资源的浪费，也增加了患者负担问题；④注射剂要符合规格。大输液一般不建议购进50ml、l00ml、250ml、500ml以外的其他规格，注射液一般不建议购进1m1、2ml、5ml、l0ml、20ml以外的其他规格。? （4）不予采用的品种：①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；②疗效不确切，作用机理不清楚的、有些中西药组方缺乏安全性依据；③曾经或极可能发生严重不良反应的，可以依据SFDA的《药品不良反应信息通报》及本单位药品不良反应报告等，对药品不良反应报告较多、临床毒副作用大的品种，严格论证购进的必要性和是否有替代品种；④被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的；⑤关注药品安全性；⑥厂家或供应商的代表在我院药品营销活动中有不良记录的；⑦医院现有相同或类似品种或规格的。 ??4.经药事管理与药物治疗学委员会会议讨论通过及院长办公会批准采用的新药，由药事管理小组组织采购。特殊制剂由药事管理小组申请购买。因一次性采购的少量新药，可以采用按照临时申购简化程序进行审批。? ?5.临时或紧急采购药品的简化程序：? ?临床科室根据病人需要，且属于省招标品种和《医疗保险药物目录》的药品及抗肿瘤用药等用量小的药品；专科用药、开展新技术急需用药，急诊、会诊后抢救用药应按需要量，由科主任提交申请单，采购员审核基本信息，查询初审意见，交由药事管理小组负责人审核通过后，直接提交分管院长和院长审核，方可按照批准数量采购。