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四川省复员退伍军人医院
3药品质量管理组织的职责
1 目的：明确质量管理小组的职责。
2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。
4 程序：
4.1质量管理领导小组的任务、职责。
4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；
4.1.2保证质量管理人员行使职权；
4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。
4.2 质量管理小组的任务、职责。
4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。
4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。
4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。
4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。
4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。
4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核
4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。
4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。
4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。
药剂科
2014年5月16日修订
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