冷库验证方案..pdfVIP

冷库验证方案 部门 人员 日期 编制 会审 批准 目 录 一 引言 3 1.1 概述 3 1.2 主要技术参数 3 二 验证目的： 3 三 验证范围： 3 四 验证程序 4 4.1 文件资料的确认 4 4.2 仪器的确认 4 4.3 安装确认 4 4.4 设备运行确认 4 4.5 设备性能确认 5 五 验证结果分析和评价 5 六 验证周期 6 一 引言 1.1 概述 3 冷库安装在仓库， 占地面积约 10.5平方米， 内室容积约 23m ，主要用于需要 2-8℃ 保存的诊断试剂产品。 1.2 主要技术参数