输血相容性检测室内质量控制学习管理程序.docxVIP

. 输血相容性检测室内质量控制管理程序 目的 1、1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 1、2、监控试剂的批间变异。 1、3、证明检测结果可靠。 1、4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 1、5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 1、6、促进实施质量保证和质量管理。 1、7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 1、8、向审核方提供实验室运作的信息。 适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 职责 3.1 各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2 实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 工作程序 4.1 质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自 制质控品。 4.2 技术要求 4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对 照品和抗体阴性、 阳性对照品， 严格按照试剂盒说明书的质控技 术要求进行操作。 ;. . 4.2.2 自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或 抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等 情况。 4.3 质控品常规使用前的确认。 4.3.1 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用， 并于每次实验操作前进行检查， 发现标本明显的颜色变化、 溶血 应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2 自制质控品： 4.3.2.1 抗凝全血标本：未经其他