药品法律法规学习培训试卷试题及答案.docxVIP

法律法规培训考试题 岗位：  姓 名：  成绩： 一、填空题（共  54 分）（每空  2 分） 1、在中华人民共和国  从事药品 的  ，  ， ， 和 或 个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明 ， 和 ，到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件： a、具有依法经过资格认定 的 ；b、具有与所经营药品相 适应的 或者 ；c、具有与所经 营药品相适应的 的  ，  ，  ， ；d、具有保证所经营药品质量 。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 《 》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执 行  。 6、药品入库和出库必须执 行  。 7、药品广告的内容必 须 ， 以国务 院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有 。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许 可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品 监督管理部门或者药品监督管理机构申请 《药品经营质量管理规范》 。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册 证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ， ， 疾 病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题（共 20