AF21修正案申请评审表
申请日期: 伦理委员会受理编号(流水号):
A研究方案、申办者和研究者信息
研究方条名称:
研究方案编号:
申办方: 申办方联系人电话:
主要研究者姓名: 单位: 科室:
B修正案信息
方案批准日期:
持续审查频率:
已修正次数:
上一次修正批准日期:
修正案内容
□研究方案,版本号: □知情同意书,版本号:
□病例报告表,版本号: □研究者手册,版本号:
□招募广告,版本号:
□其他:
修正原因
是否有附件:□是.共 页 □否
C主要研究者签名
填表人签名
日期
主要研究者签名
日期
以下部分由伦理委员会填写
递交主审委员日期:
修正案审查编号(流水号):
D主审委员评审意见
建议审查方式
□会议审查 □快速审查
审查竟见
□同意 □修改后同意 □修改后重审 □不同意
具体意见(非“同意■?选项须填写):
是否需要修改持续审查频率
□否 □是,修改为:
主审委员签名: 日期:
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