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- 约 15页
- 2021-01-10 发布于北京
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文件名称
提取车间空调净化系统验证方案
文件编号
YZ-JS-101-02
起草:
年 月 日
审核:
年 月 日
同意:
年 月 日
颁发部门
工程部
生效日期
年 月 日
分发部门
质量部、验证小组
验证小组职责分工
所在部门
姓名
职责范围
生产部经理
生产协调
工程部经理
设备确定
质量部经理
质量控制
QA处主任
质量监控
QC处主任
质量检测
制剂车间主任
生产操作
验证责任人
验证方案及汇报同意
验证人员培训记录表:
全部实施本方案人员必需在署名登记页上署名,以确保其已接收本方案及相关文件培训。
和本验证相关以下文件包含:
文件名称
文件编码
备注
空气净化系统管理规程
SMP-FM-007
ZKW20型组合式空调机组操作规程
SOP-FM-002
JA系列臭氧发生器操作规程
SOP-FM-009
ZKW20型组合式空调机组维护检修规程
SOP-FM-101
JA系列臭氧发生器维护检修规程
SOP-FM-109
署名记录表
姓名
部门
署名/日期
是否参与培训
王传玉
生产部
□是 □否
孙重利
工程部
□是 □否
张保刚
工程部
□是 □否
孙东
质量部QA
□是 □否
林彤彤
质量部QA
□是 □否
刘娜
质量部QA
□是 □否
朱娇
质量部QC
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是
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