iatf-16949：2016新增的17项要求内容列表.docx

IATF 16949 : 2016新增的17项要求内容列表 序号 早节号 标准内容 备注 1 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充，组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的 年度绩效目标（内、外）时予以考虑。 2 4.3.2 顾客特殊要求，必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。 3 4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于： a） 识别法定和监管有关的产品安全要求； b） 通知顾客上述要求； c） 顾客要求的识别； d） 设计FMEA的特殊审批； e） 识别产品安全特性； f） 从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； g） 特别批准的控制计划和过程 FMEA h） 定义反应计划； i ）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知； j） 有关人员参与产品安全相关程序的具体培训； k） 产品或过程的变化，应在头施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改； l） 关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源； m至少：在整个供应链的可追溯性； n）针对新产品介绍的经验教训。 4 5.1.1.1 企业责任，组织应制疋并头施员工仃为规范的仃为准则和道德提升方针（ whistle — blower policy “），目的是保证供应链的社会和环境绩效。 5 5.1.1.3 过程所有者，最咼管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。 6 6.1.2.1 风险分析，组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、 报废以及任何返工。  注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 7 6.1.2.2 :应急计划…e），定期测试应急计划的有效性，包括模拟； 8 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充，最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中 相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。 9 7.2.1.1 在职培训，对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括 合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 10 7.5.321 记录的保存，组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾 客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应 保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监 管机构另行规定。 11 8.2.1.2 顾客沟通 培训，组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训， 包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。 12 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充，这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的 产品及制造过程的知识。 要符合8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、 销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。 13 8.2.3.1.3 组织制造可行性，组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性， 包括风险分析和能力分析。这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解 措施应被识别并传达给顾客。 14 8.3.2.2 设计和开发策划-培训，组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接 触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求（CSR）方 面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括、但不限于以下内容： FMEA制造过程控制和 控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问 并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防） 措施、计算机应用软件有关的培训。 15 8.3.3.1 |产品设计输入，组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设  计输入要求包括，但不限于以下： 产品规范，包括但不限于，特殊特性（见 8.3.2.1 ）; a） 边界和接口要求； b） 标识，可追溯性和包装； c） 对设计替代的考虑； d） 包括从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻/管理风险的能力的评估 e） 符合产品要求的目标，包括防护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全、环境、开发进度和成 本； f） 顾客识别的目的国的适用法律法规要求，如提供； g） 嵌入式软件要求。 组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（标杆） 、供方反馈、 内