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标准条款
受审部门
审 核 内 容
审 核 记 录 及 结 果
范围
管理层
1.公司QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4
质量管理体系
4.1总要求
管理层
公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
公司组织机构及体系运行情况?
2.公司QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
3.公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
4.公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
5.公司是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在公司QMS是否明确,实施了控制?
审核员: 审核时间:2017年 月 日
标准条款
受审部门
审 核 内 容
审 核 记 录 及 结 果
4.2文件要求/4.2.1 总则
管理层
1.公司所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
2.公司是否按照标准要求建立了文件化程序?
3.公司是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4.公司是否按照标准要求建立了质量记录?
5.公司QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
6.公司QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
7.公司QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?
公司的规模和类型;
b) 过程的复杂程度及相互关系;
c) 涉及人员所需的能力。
4.2.2质量手册
管理层
1.公司是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?
2.公司质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信?
3.公司质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?
4.公司质量手册对公司机构及职级分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?
5.质量手册是否受控?
审核员: 审核时间:2016年 月 日
标准条款
受审部门
审 核 内 容
审 核 记 录 及 结 果
4.2.3文件控制
行政部
1.公司是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括公司QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件?)
2.文件发布前是否公司相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?
3.公司文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别检查?
7.公司有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
8.公司分发至供应商及其他相关方文件是否受控?
9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?
10.公司文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
11.公司是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?
审核员: 审核时间:2016年 月 日
标准条款
受审部门
审 核 内 容
审 核 记 录 及 结 果
5.1管理承诺
管理层
3.最高管理者是否公司制定质量方针和目标,并使其成为公司关注的焦点,成为建立,实施,保持和改进QMS的宗旨?
4.公司质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
5.最高管理者是否管理评审活动,并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具,以确保自己所确定的与质量有关的公司的意图和方向是正确的、适宜的,并得到始终有效的贯彻实施?
6.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理如何确保提供?有否实例佐证?
5.2以顾客为关注焦点
管理层
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程和手段,最大限度地调动员工的参与意识
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