2021年制药工程专业-生物制药工艺学-考试大纲（专插本）.docxVIP

3、应用：DNA 重组体的几种主要表达系统和特点； 第三章 生物材料的预处理和液固分离 一）学习目的与要求 1、掌握常用细胞破碎的方法，各种方法的优缺点和适用范围。 2、熟悉生物材料预处理的目的，去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理。 3、了解液固分离的方法和设备。 二）考核知识点 1、识记：常用细胞破碎的方法；凝聚作用和絮凝作用；过滤和离心分离的概念。 2、理解：细胞破碎的方法和各自特点、适用范围。细胞培养液的预处理方法和 原理；去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理；影响液固分离的因素。 3、应用：举例说明不同生物材料的细胞破碎方法；错流过滤的使用特点。 第四章 萃取法分离原理 一）学习目的与要求 1、掌握溶剂萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法。 2、掌握双水相萃取原理、影响因素及其应用。 3、掌握超临界萃取的原理，影响因素。 4、熟悉反胶束萃取原理及其在生化药物分离纯化中的应用。 5、了解萃取设备和溶媒回收方法。 6、了解超临界萃取方式及流程。 二）考核知识点 1、识记：溶剂萃取法，反萃取，萃取比（萃取因素），分配比，萃取率，双水相 萃取法，反胶束萃取，超临界萃取的概念；乳化和破乳化的概念； 2、理解：各种萃取方法的特点；影响溶剂萃取的因素；超临界萃取的原理和影 响因素，超临界萃取剂的特点。 3、应用：举例说明不同萃取法的应用；破坏乳状液的方法；超临界萃取方式， 萃取流程及应用。 第五章 固相析出分离法 一）学习目的与要求 1、掌握盐析、有机溶剂沉淀、等电点沉淀法等固相析出分离法的基本原理、影 响因素和优缺点。 2、熟悉结晶的方法，影响因素，以及提高晶体质量的方法。 3、了解成盐沉淀法、亲和沉淀法、高分子聚合物沉淀法的特点。 二）考核知识点 1、识记：盐析，有机溶剂沉淀，等电点沉淀法等的概念；Ks 盐析，β盐析，盐 2 析分布曲线；晶核生成及晶体生长，结晶，透析结晶法；成盐沉淀，亲和沉淀， 高分子聚合沉淀和表面活性剂沉淀的概念。 2、理解：各种固相析出分离法的基本原理，影响因素和特点；过饱和溶液的形 成方法，提高晶体质量的方法；各种沉淀法的影响因素。 3、应用：盐析法在分离蛋白质中的应用；可影响晶体大小的因素及应用；多种 沉淀法在生物药物特异性分离纯化中的综合应用。 第六章 吸附分离法 一）学习目的与要求 1、掌握吸附的基本原理、特点和各种因素对吸附的影响。 2、熟悉常用吸附剂的性质和使用要点。 3、熟悉大孔网状聚合物吸附剂的应用特点。 4、了解吸附法的相关实例。 二）考核知识点 1、识记：吸附的基本原理，特点和各种因素对吸附的影响；正吸附，负吸附， 大网格高聚物吸附剂。 2、理解：吸附与洗脱条件的选择，吸附剂的选择；大孔网状聚合物吸附剂的应 用特点；化学吸附与物理吸附的区别，影响吸附法效果的因素。 3、应用：常用吸附剂的性质和使用要点；大孔网状聚合物吸附剂的应用范围。 第七章 凝胶层析 一）学习目的与要求 1、掌握凝胶层析的理论和实验条件的选择。 2、熟悉凝胶层析的特点和应用范围。 3、了解常用凝胶的结构和性质。 二）考核知识点 1、识记：柱比，操作压，内水体积，外水体积，洗脱体积，类分离，分级分离， 排阻系数，全渗入，全排阻，分离度等概念；常用凝胶的结构和性质。 2、理解：凝胶层析的原理、操作步骤；凝胶层析柱的选柱，装柱；凝胶层析的 应用。影响凝胶层析效果的因素。 3、应用：凝胶层析的主要应用范围；利用凝胶层析测量蛋白质分子量的方法。 常用凝胶的名称，特点和用途； 第八章 离子交换法 一）学习目的与要求 1、掌握离子交换的基本原理和提高离子交换选择性的方法，以及影响吸附、洗 脱、交换速度、交换容量诸因素的作用。 3 2、熟悉离子交换的基本操作及离子交换焦色谱的基本原理。 3、了解离子交换剂的结构、分类、命名和主要性能的测定。 二）考核知识点 1、识记：离子交换法的定义，离子交换的选择性；交换容量，树脂再生，偶极 离子排斥等概念；离子交换树脂的类型和基本结构；大孔树脂和均孔树脂；离子 交换聚焦色谱的基本原理。 2、理解：影响离子交换选择性的因素和基本原理；影响离子交换速度的因素； 离子交换树脂的命名原则；各种离子交换树脂的应用范围；酸性，碱性蛋白如何 选用合适的离子交换纤维素；离子交换聚焦色谱的实验条件和操作。 3、应用：离子交换洗脱方式选择；离子交换纤维素的特点和洗脱方法；离子大 孔树脂在生产中的实际应用。 第九章 亲和纯化技术 一）学习目的与要求 1、掌握亲和层析的基本原理。 2、掌握亲和吸附剂的制备要点，包括载体及配基的选择和其它措施。 2、掌握亲和过滤、亲和萃取、亲和沉淀的有关概念。 3、了解亲和层析的用途、发展和主要化学反应。 二）考核知识点 1、识记：亲和层析的基本原理；亲和力，亲和吸附剂