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ICS 93.080
P 51
DB4403
市 出 抽 ·
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DB4403/T 86--2020
涉及人的生物医学研究伦理审查规范
Operational guidel ine for the ethic review of biomedical research
involving human subject
2020-11-01 实施
2020-09-29 发布
发布
深圳市市场监督管理局
DB4403/T 86--2020
目次
前言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 11
引言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 111
I 范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 1
2 术语与定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 1
3 责任主体. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 3
4 伦理审查方式. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 5
5 伦理审查标准 6
6 伦理审查类型 6
7 伦理审查流程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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