制药医药企业-21卫生和人员健康管理制度.docVIP

PAGE 文件名称 卫生和人员健康状况管理制度 编号:Z 修订人: 审阅部门:质量领导小组 批准人: 版次:B/0 修订日期: 审阅日期: 批准日期: 执行日期： 修订记录 修订原因:因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要 修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行 卫生和人员健康状况管理制度 1.目的：制定卫生和人员健康状况的管理制度，使公司办公室遵照执行，防止药品污染，保证药品质量。 2.范围：适用于公司卫生和员工健康的管理。 3.职责：公司办公室对本制度的实施负责。 4.内容 4.1环境卫生管理 4.1.1环境卫生管理由办公室负责监督检查，将清洁卫生区域落实到部门，坚持每月进行考核检查。 4.1.2各部门应坚持每天一小扫，每周一大扫确保达到下述规定的要求： 4.1.2.1办公场所与营业场所：明亮、整洁，资料、文件等陈列整齐，与工作无关的物品不得摆放在办公桌上，个人的餐具、用具等应不影响室内整体视觉； 4.1.2.2仓库：库区地面平整、无积水、无杂草、无生活垃圾、沟道畅通；库房内顶棚应平坦、四壁及地面平整、清洁，无脱层、不起尘；无有毒有害气体等污染源，仓库周边环境应无垃圾场、屠宰场等污染源。 4.2人员卫生及劳动防护管理 4.2.1员工上班必须注意个人卫生，养成良好的卫生习惯，不随地吐痰、乱丢果皮及杂物，佩戴工牌上岗。着装统一整洁。 4.2.2储运部负责储存、运输的人员及质管部负责验收的人员，在进行储存、运输及验收作业时，应正确做好劳动防护，着统一工作服，配备劳动防护用品（如：劳保手套、防寒服等），进行冷链药品储存和运输作业时，应做好自身保护避免冻伤。 4.3人员健康状况管理 办公室负责人员健康状况管理。 4.3.1质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的工作人员 4.3.2体检项目的规定：一般应进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查；验收养护人员应增加视力和辨色力项目的检查。 4.3.3上岗前应到县级（含）以上疾控中心或医疗机构体检，按规定体检合格的，方可上岗。 4.3.4每年到县级（含）以上疾控中心或医疗机构应进行一次健康检查，并建立个人健康档案（县以上疾控中心出具的健康证、医院出具的体检表）。 4.3.5凡发现有传染性疾病、皮肤病、精神疾病等可能污染药品或易导致人为差错的人员，应及时调离直接接触药品的岗位。视力小于0.9或有色盲色弱者，应调离验收、养护、质量管理岗位。 4.3.6凡原有传染性疾病、皮肤病经治愈后，经县级（含）以上疾控中心或医疗机构复检合格后，可在直接接触药品的岗位工作。 4.4卫生与健康档案 办公室负责建立卫生与健康档案。 4.4.1公司卫生档案内容包括： 4.4.1.1卫生管理制度； 4.4.1.2反映卫生区域责任的文件（责任状或通知）； 4.4.1.3卫生检查记录 4.4.1.4反映环境卫生检查结果与奖惩的文件； 4.4.2公司健康档案内容包括： 4.4.2.1每年的体检工作安排（计划）； 4.4.2.2体检结果汇总表（含体检不合格者的处理）。 4.5员工个人健康档案 员工个人健康档案资料存放在个人的人事档案袋内，内容包括： 4.5.1上岗前的体检表及资料或健康证； 4.5.2每年的体检表及资料； 4.5.3体检不合格员工离岗、治疗、复检、上岗资料； 4.5.4员工个人健康情况登记表。 5.相关记录 卫生检查记录 健康体检表