新版gmp验证方案[纯化水].pdf

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.WORD. 格式 . xxxxxxx 车间 纯化水系统验证方案 系统编号: 验证类型: 公用设施验证 方案制定 部 门 签名 日期 工程设备部 方案审核 部门 签名 日期 工程设备部 生产技术部 质量部 方案批准 质量部经理签名 批准日期 .专业资料 .整理分享 . .WORD. 格式 . 分发部门 : 工程设备部、 质量部、 生产技术部、 xxxxxxxx 车间 xxxxxxxx 有限公司 目 录 1 概 述 3 2 验证目 的 3 3 验证范围及依 据 4 4 验证小组成员与职 责 .. 4 5 验证方案的起草与审 批 .. 4 6 验证的前提条件及进度计 划 . 5 .专业资料 .整理分享 . .WORD. 格式 . 7 验证内 容 5 7.1 预确 认 5 7.2 安装确 认 7 7.3 运行确 认 14 7.4 性能确 认 18 8 验证结果及分 析 20 9 附 件 22-25 .专业资料 .整理分享 . .WORD. 格式 . 1 概述 xxxxxxxx 纯化水系统由纯化水制备系统、分配系统、消毒系统、控制系统组 成,终端产水量为 1t/h 。该系统由山东玉鑫环保科技有限公司设计、制造、安装、 调试的。 制备系统:由预处理、 RO脱盐两部分组成,预处理部分由石英砂过滤器、活 性炭过滤器组成,为后续脱盐处理减轻压力,使设备能够长期稳定的运行。 RO脱 盐部分主要为二级反渗透装置,其是系统的核心设备,保障出水水质指标。 分配系统:由纯化水储罐和闭路循环管路系统组成。纯化水罐采用薄壁内外 .专业资料 .整理分享 . .WORD. 格式 . 抛光不锈钢罐,循环管路采用强制循环供水方式,材

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