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目录附件无菌兽药生产质量管理的特殊要求第一章范围第二章原则第三章洁净度级别与监测第四章隔离操作技术第五章吹灌封技术第六章人员第七章厂房第八章设备第九章消毒第十章生产管理第十一章灭菌工艺第十二章灭菌方法第十三章无菌兽药的最终处理第十四章质量控制第十五章术语附件无菌兽药生产质量管理的特殊要求第一章范围第一条无菌兽药是指法定兽药标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药包括无菌制剂和无菌原料药第二条本要求适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程第二章原则第三条无菌兽药的生产须满足其质量要求
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TOC \o 1-5 \h \z 附件 1 1..
\o Current Document 无菌兽药生产质量管理的特殊要求 1..
\o Current Document 第一章 范 围 1.. .
\o Current Document 第二章 原 则 1.. .
\o Current Document 第三章 洁净度级别与监测 2..
\o Current Document 第四章 隔离操作技术 6.. .
\o Current Document 第五章 吹灌封技术 7.. .
\o Current Document 第六章 人 员 7
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