{生产现场管理}管理体系两阶段审核作业指导书.docx

{生产现场管理}管理体系两阶段审核作业指导书  目的 为确保审核的一致性和有效性，特制定本规定。 范围 适用于各类管理体系两个阶段的审核实施和管理。 适用于监督审核及再认证。 引用文件 GB/T19011:2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》 CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南 CNAS-CC32:2006《环境管理体系认证机构通用要求》应用指南 CNAS-CC42:2006《职业健康安全管理体系认证机构通用要求》应用指南 CNAS-CC62:2006《食品安全管理体系认证机构通用要求》应用指南 管理体系审核程序 4.1初次审核 管理体系初次审核，分为两阶段进行。但在特定情况下，或公司对申请组织的结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等已有了充分了解的情况下，第一阶段审核可考虑不在组织的现场进行，但必须确定公司对申请组织结构、过程、资源和重要影响因素及其控制方式等现场情况已有充分了解。 第二阶段审核已做好准备。 4.1.1申请评审 为获得申请组织的必要信息，公司在申请人提出申请时就要求申请组织提供必要的信息，包括： 申请认证的范围 申请组织的一般特征，包括其名称、物理场所的地址、过程和运作的重要方面以及任何相关的法律义务。 要求组织提供与申请认证的领域相关的一般信息，包括其活动、人力与技术资源以及适用时，其在一个较大实体中的职能和关系 申请组织采用的所有影响符合性的外包过程的信息 申请组织寻求认证的标准或其它要求 接受与管理体系有关的咨询情况 对以上信息，市场部应进行评审，符合要求可接收申请，并将相关资料转审核部。 4.1.2派出审核组 第一阶段审核，包括文件和资料的审查，确定的审核组长必须具备专业能力，如果审核组仅由1人组成,，则此人应满足审核组的全部要求，包括专业能力要求。应有能力对组织提供的信息，包括二阶段审核的准备工作作出较准确的判断。 4.1.3第一阶段审核 4.1.3.1第一阶段审核宜在受审核方的现场进行。审核的目的是确定受审核方已按设定标准建立并运作的管理体系及第二阶段审核的准备工作。为此，审核组应对收集的申请方的文件、资料采用调阅文件、资料及音像、网络、电话等方式进行了解。 1）受审核方的管理体系文件与标准的符合性/适宜性，总体了解组织管理体系的策划情况。 a)建立了所需的文件体系 b)建立了适当的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针 c)制定了质量/环境/职业健康安全目标、指标和管理方案，HACCP计划及操作性前提方案 d)识别和确定了应控制的过程、重要环境因素、危险源及相关风险和食品安全危害，并制定了相应的控制措施。 e)识别了应遵守的法律法规和其他要求 g)对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制 h)规定了有关的责任机制和信息交流机制，并确定了必要的资源能力 i)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求 2）评价受审核方的运作场所和现场的具体情况 在文件审查的基础上，如果企业提供的信息充分，又能通过电话等方式使审核员了解到受审核的组织机构、职能、产品/服务、活动和过程等方面的特点，以确定受审核第二阶段审核的准备情况，可结合其他按的信息，综合判断是否到现场。 3）审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和运作的识别情况 a)了解受审核方对质量管理过程、环境因素、危险源和食品安全危害的识别、评价和管理情况，并与受审核方共同确认对关键过程、重要环境影响，危险源和食品生产（加工）过程的关键控制点、关键限值识别的充分性、适宜性和控制方法的合理性。 b）了解受审核方的方针、目标、指标与法律法规相关要求的一致性。目标、指标的量化和可测量性。 4）收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如受审核方运作中的质量、环境、法律因素、相关风险等） 收集的信息包括（但不限于）： 受审核方文件描述的管理体系范围与现场运作情况的一致性 产品、服务和活动范围 生产/服务状况、流程、班次安排 运作场所及现场的分部、距离及所处区域 上下水管网分布等 对有关法律法规要求的遵守情况，包括 资质类，如营业执照、生产许可证、3C、卫生许可证、安全生产许可证等 法定的许可，如环评报告、安评报告、排污申报等 环境监测报告或职业健康安全的主动和被动监测情况 受审核方对适用法律法规的识别及在管理体系中的运用情况、合规性评价 有关违法、投诉、媒体的报导等。 5）审核二阶段审核所需资源的配置情况，并与受审核方商定二阶段审核的时间、路线安排等细节。 6）结合可能的重要因素充分了解受审核方的管理体系和现场运作，以便为策划二阶段审核提供关注点。 了解