IATF16949-2017.10更新内容-标准资料文件.docxVIP

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IATF 16949 自 2016年发布以来,领导力企管的顾问职人们已协助许多企业,顺利取得 IATF 16949 认证; 而 IATF官方于2017/10针对 IATF 16949条文发布了修正解释令(共9项),解释并更加明确地修正条文内容,此次发布的解释也将成为开立缺失的依据,并于发布日起生效;以下是文字格式说明与1~9号解释内容:? 这是修正的文字 这是删除的内容 IATF 16949 SI #1 : 3.1汽车行业术语和定义:顾客要求 顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。当被稽核的组织为汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业,则相关顾客由汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业定义。 更改理由:顾客要求是汽车制造商在其供应链为满足产品实现过程的应用。因此,如果汽车制造商自己被稽核,则(应由)汽车制造商自己定义(顾客要求)是如何批准和/或输入应如何管理。 IATF 16949 SI #2 : 4.4.1.2 产品安全 组织应有文件化的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理,文件化的过程应包括但不限于(在适用情形下): a)-m) (…)。 注:有关安全相关要求或文件的特殊批准,应基于顾客要求或者组织内部过程要求。是指负责批准含有安全相关内容文件的职能(通常如顾客)所做出的额外批准。 更改理由:澄清有关安全相关要求或文件的特殊批准审查面的模糊。 IATF 16949 SI #3 : 6.1.2.3 紧急计划 组织应: a)-b) (…)。 c)制定紧急计划,以确保在下列任何事件发生时供应的连续性,关键设备故障(参见8.5.6.1.1条)、供应链中断、自然灾害(如火灾)、公共设备中断、对信息科技系统的网络攻击、劳动力短缺;基础设施的破坏; 更改理由:组织需要明确遭受网络攻击的可能性,由此可能带来的制造及物流运作的瘫痪,包括勒索软件。组织应确保其已经做好应对网络攻击的准备。 IATF 16949 SI #4 : 7.2.3 内部稽核员能力 组织应有文件化的过程,用以验证内部稽核员的能力,并考虑了组织定义的要求和/或顾客特殊要求。有关稽核员能力的更多要求,参考ISO19011。组织应保持一份合格内部稽核员的名单。 质量管理系统稽核员,制造过程稽核员及产品稽核员,都能够证实最少具备以下能力: a) 了解汽车稽核过程方法,包括基于风险的思维; b) 了解适用的顾客特殊要求; c) 了解ISO 9001和IATF 16949中适用的与稽核范围有关的要求; d) 了解稽核范围有关的适用的核心工具要求; e) 了解如何计划稽核、实施稽核、报告稽核以及关闭稽核发现。 另外至少,制造过程稽核员应该证实对于待稽核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(PFMEA)和管制计划。 至少,产品稽核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。当为达成上述能力而实施培训时当组织自己的人员提供上述能力培训时,应保留文件化的信息,证实讲师的能力符合上述要求。 更改理由:对质量管理系统稽核员,过程稽核员和产品稽核员的能力进行了区分。澄清了提供内部稽核员培训的内部讲师的能力和经验要求。 IATF 16949 SI #5 : 7.5.1.1 质量管理系统文件 质量手册应至少包括 : a) 质量管理系统的范围,包括任何增减的细节与合理性; b) 为质量管理系统建立的文件化过程或对其引用; c) 组织的过程及其顺序的相互作用(输入和输出),包括任何外包制程管制的类型和程度; d) 一个显示组织质量管理系统内那些地方满足了顾客特定要求的文件(如,矩阵表例如:表格,列表,或矩阵表)。 更改理由:一些认证机构和组织期望澄清矩阵表并非强制性的文件形式。矩阵表仅是一种可接受的方法。应用的文件格式应由组织决定。 IATF 16949 SI #6 : 8.3.3.3 特殊特性 组织应建立、文件化和实施多方论证方法来识别特殊特性的过程,包括由顾客以及由组织风险分析所确定的特性,并包括以下: a)在图纸产品和或制造文件上注明所有的特殊特性(按要求),相关风险分析(如过程FMEA),管制计划和标准作业/操作指导书;特殊特性应用特殊标识来标记,并在贯穿这些文件中的每一个那些产生或需要控制这些特殊特性的制造过程文件中体现; 更改理由:澄清在产品或制造过程图纸中的特殊特性文件化要求。 IATF 16949 SI #7 : 8.4.2.1 控制的类型和程度-补充 组织应有文件化的过程来选择采用的管制的类型和程度,以确保外部提供的产品、过程和服务符合内部(组织的)要求和外部顾客要求。 此过程应包括基于供货商绩效和产品、材料、服务的风险的评估,增加或降低控制类型和程度,以

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