普罗布考片说明书.docx

普罗布考片 通用名 普罗布考片 曾用名 英文名 PROBUCOL TABLETS 拼音名 PULUOBUKAO PIAN 药品类别 调节血脂药 性状 本品为白色或类白色片。 药理毒理 本品为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固 醇和低密度脂蛋白降低，还改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能，使血高密度脂蛋白胆固醇减低。其降血高密 度脂蛋白胆固醇的临床意义未明。本品对血甘油三酯的影响小。本品有显著的抗氧化作用，能抑制泡沫细胞的 形成，延缓动脉粥样硬化斑块的形成，消退已形成的动脉粥样硬化斑块。已有的研究未发现本品有致癌、致突 变作用。 药代动力 学 本品经胃肠道吸收有限且不规则，如与食物同服可使其吸收达最大。一次口服本品后 18小时达血药浓度峰值， T1/2为52-60小时。每天服本品，血药浓度逐渐增高， 3-4个月达稳态水平。本品在体内产生代谢产物。口服 剂量的84%从粪便排出，1%-2%从尿中排出，粪便中以原形为主，尿中以代谢产物为主。 适应症 用于治疗高胆固醇血症。 用法用量 成人常用量 每次0.5g，每日2次，早、晚餐时服用。 不良反应 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，腹泻的发生率大约为 10%还有胀气、腹痛、恶心和呕吐。 2.其它少 见的反应有：头痛、头晕、感觉异常、失眠、耳鸣、皮疹、皮肤瘙痒等。 3.有报道发生过血管神经性水肿的 过敏反应。4.罕见的严重的不良反应有：心电图 Q-T间期延长、室性心动过速、血小板减少等。 禁忌症 1.对普罗布考过敏者禁用。 2.用于本品可引起心电图 Q-T间期延长和严重室性心律失常，故在下列情况忌用： ①近期心肌损害，如新近心肌梗死者； ②严重室性心律失常，如心动过缓者； ③有心源性晕厥或有不明原因 晕厥者； ④有Q-T间期延长者； ⑤正在反应延长 Q-T间期的药物；⑥血钾或血镁过低者。 注意事项 1.服用本品对诊断有干扰：可使血氨基转移酶、胆红素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暂升高。 2.服用本 品期间应定期检查心电图 Q-T间期。3.服用三环类抗抑郁药、I类及山类抗心律失常药和吩噻嗪类药物的患 者服用本品发生心律失常的危险性大。 孕妇及哺 乳期妇女 用药 本品在妊娠期的安全性未知，是否排泌进入乳汁尚不清楚，故不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药 本品在儿童的安全性未知，故不宜应用。 老年患者 用药 肾功能减退时本品剂量应减少。本品用于 65岁以上老年人，其降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果较年轻 患者更为显著。 药物相互 作用 1.本品与可导致心律失常的药物，如三环类抗抑郁药、I类及山类抗心律失常药和吩噻嗪类药物合用时，应注 意不良反应发生的危险性增加。 2.本品能加强香豆素类药物的抗凝血作用。 3.本品能加强降糖药的作用。 4. 本品与环抱素合用时，与单独服用环抱素相比，可明降低后者的血药浓度。 药物过量 贮藏 遮光密闭，干燥处保存。 包装 有效期 主要成分 通用名 普罗布考 1 Ij 1 厂厂 1. t 化学名 4,4'-［（1- 甲基亚乙基）二双］2,6-二（1,1-二甲基乙基）苯酚 拼音名 PULUOBUKAO 英文名 PROBUCOL CAS No. 23288-49-5  结构式 M C CH3 初fy临y^h /tCH, HfZ， HG CH, 分子式 C3 H18QS2 分子量 516.85 规格 0.25g