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02 第一章　执业药师与药品安全 第 01 讲　执业药师与药品安全（一） 　　 一、执业药师与药品安全（ 6-8 分） 　　（一）执业药师管理（ 2-3 ） 　　（二）执业药师的职业道德与服务规范（ 2-3 ） 　　（三）药品与药品安全管理（ 2-3 ） （一）执业药师管理 　 1. 执业药师资格制度 　　（ 1 ）执业药师资格制度的 内涵 ： 　 　执业药师资格制度的目的：实行对药学人员的职业准入控制 * 　 　性质：属于执业资格制度 * 　 　 执业药师（ Licensed Pharmacist ）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册 登记， 在药品生产、经营、使用 * 单位中执业的药学技术人员。 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。 　 　《执业药师资格证书》在 全国 范围内有效 * 。 （2 ）执业药师 管理部门： 　　 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试 命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。 　 　 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题， 会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。 　　 2. 执业药师资格考试与注册管理 　　（ 1 ）执业药师资格考试：执业药师资格作为药学技术人员的一种 执业资格 ，需要通过执业资格 考试 。 目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局 共同 负责， 日常工作 委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格 认证中心 承担， 考务工作 由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。 　 　申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。 ② 具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历， 并有一定的专业工作实践经历（ 工作年限 ）。 在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年； 对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年； 对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年； 对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年； 取得 博士 学历的人员可直接申请参加考试。 　　 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备 “中药学徒、药学或中药学专业中专毕业， 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 ”，或者 “取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历， 连续从事药学或中药学专业工作 满 15 年 ” 条件之一者，可 免试 部分考试科目。 1 （2 ）执业药师注册管理：我国执业药师实行 注册制度 * ， 取得执业药师 资格 的药学人员，经执业 单位同意 ，并按规定 完成继续教育 ， 到执业单位所在 省级 执业药师注册机构办理注册手续。 取得《执业药师注册证》后，