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用粪便DNA检测做肠癌早筛 figure class=image figcaption 康立明生物創始人兼总经理邹鸿志 研发更多基于分泌物进行早期诊断的产品，继续深耕IVD 领域，尤其是分子诊断行业 摄影尚文 /figcaption /figure 忽然之间90后开始养生了，但用保温杯泡枸杞的方式装装样子者众，更多的是一种心理安慰。如何让自己放下焦虑？可能还是要熬夜煲综艺、打游戏，再点上一顿宵夜——然后以此循环，变得更加焦虑。 如此越来越不健康的生活方式、饮食习惯甚至排便习惯，正在成为结直肠癌高发的一大诱因。全球癌症报告显示，20XX年全球结直肠癌的发病病例和死亡病例数分别为154.7万和83.4万，其发病率已在全球恶性肿瘤中上升至第三位。 其中，我国结直肠癌发病和死亡病例数分别占全球数量的24.3%和22.9%，居全球首位。 美国联合癌症委员会癌症分期手册中的数据显示，早期结直肠癌治疗成功率很高，0期及1期的5年存活率超过90%。同时，结直肠癌变耗时在10年左右，留给患者筛查和治疗的时间其实足够多。 但肠癌早期难以分辨，一旦出现便血等明显症状时，可能已经发展到了晚期的阶段。这也是为何肠癌导致的死亡案例数及比例逐年上升的原因。 因此，为探究适合国人的癌症早期基因筛查产品，在美国主导过粪便肠癌筛查技术和产品的邹鸿志于20XX年回国创办康立明。此前，他已经与中山大学合作实验室，研究通过粪便中脱落的肿瘤细胞成分无创检测肠癌的技术。 20XX年11月20日，康立明首款产品“长安心”（人类SDC2基因甲基化检测试剂盒）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为我国首个获三类医疗器械注册证的粪便DNA肠癌检测试剂盒。 如今，在“长安心”的销售之外，康立明也在加速其他癌种无创检测技术的研发，如通过痰液检测肺癌、尿液检测膀胱癌等。这也是邹鸿志最擅长的部分——利用各类分泌物做基因检测的技术。 figure class=image figcaption 美国联合癌症委员会（AJCC）结直肠癌的分期法 /figcaption /figure 带技术回国 成立四年多，康立明共完成了5轮融资，历轮投资方中不乏IDG资本、鼎晖投资等的身影。现在推演，投资人大抵看中的是邹鸿志在美国研发产品的成功经验，加上“长安心”的研发进度。 20XX年，邹鸿志赴美在梅奥医学中心攻读胃肠科博士后。对肠癌发展趋势的关注，让他看到了研究无创早期诊断技术的必要性。 一方面，早期诊断可以有效降低肠癌的发病率和死亡率;另一方面，以肠镜为主的检测方法令患者体验极差，而作为结直肠癌高发群体，超过60岁的老人很难承受肠镜。 在邹鸿志看来，结直肠癌的无创筛查无外乎通过血液或分泌物两种方式。如果通过血液进行筛查，要等到癌细胞侵犯黏膜下层后血液中才会有转移的癌细胞，这时检测细胞成分对肠癌发展的时期来说相对偏晚。而粪便中天然会有癌细胞脱落，早期时便可检测出来自肿瘤的DNA。 邹鸿志决定专注于粪便基因检测做肠癌早筛的研究。据邹鸿志介绍，这项技术的难点在于找到对肠癌特异、敏感的标志物。测试了上百个DNA甲基化标志物候，邹鸿志才从中得到了一组合适的分子标志物。同时，粪便中来自肿瘤细胞的DNA含量仅有0.01%左右，如何富集和提纯，也是当时团队面临的挑战。 20XX年，他带领团队完成首个大肠癌无创筛查技术的研发。此后，梅奥将该技术授权于Exact Sciences，并作为研发总监领导了生物科技公司Exact Sciences的粪便肠癌筛查试剂盒Cologuard的开发，该产品于20XX年8月获得FDA批准上市。 国内肠癌高发的现状，让邹鸿志看到了肠癌筛查在中国的现实需求。在美国，肠癌筛查体系已经较为完善，而中国大众对结直肠癌十分陌生，并没有筛查意识。 另一方面，当时的检查基本都是通过肠镜完成的。肠镜准确率高，但体验十分痛苦，预约难，操作前服用大量电解质强力清肠，普通肠镜的剧烈疼痛等，仅是了解别人的经验就劝退了很多患者。 况且，国人大多没有定期做肠镜的意愿和习惯，一般选择做肠镜的患者是因为身上已经出现了明显症状，这就有很大可能错过肠癌的最佳诊疗时期。 邹鸿志决定带技术回国，研发更适合中国人的粪便基因检测产品。在Cologuard上市前，他成为中山大学兼职教授，拿到国家自然科学基金并加入973计划，在中山大学组建了10个人的实验室，投入中国版产品的研发。 熬过融资难 除了为康立明的成立做技术储备外，为了将技术产品化、市场化，邹鸿志还在积极寻找公司的启动资金。 然而，20XX年下半年邹鸿志寻找天使轮融资