药物制剂设备 流化床制粒机 流化床制粒机.docx

流化床制粒机 流化床制粒机也称沸腾制粒机、一步制粒机，能将混合、制粒、干燥三步合在一台设备中完成。 1、结构?由物料容器、喷雾室、气体分布装置（如筛板等）、喷嘴、气固分离装置（如图中袋滤器）、空气进口和出口等组成，物料容器多倒锥形，以消除流动“死区”，如图所示。 工作原理? 流化床制粒（又称沸腾制粒），是利用自下而上的气流使药物和辅料粉末呈悬浮流化状态，喷入液体黏合剂使粉末聚结成粒的制粒方法。操作时，把物料粉末装入物料容器中，从床层下部筛板吹入适宜温度的气流，使物料在流化状态下混合均匀，然后开始喷入液态黏合剂，粉末聚结成粒，经过反复的喷雾和干燥，直到颗粒的大小符合要求时停止喷雾，形成的颗粒继续在床层内被热风干燥至含水量符合规定即可出料。 3、操作要点 （1）操作前准备：①检查设备标识状态正常且已清洁才能使用；②检查油雾器油杯内是否有油，并加注到位；检查油雾器前冷却水贮杯是否有冷却水，并排尽；③拉出物料容器和喷雾室，系上清洁干燥的过滤布袋，并检查是否完好，连接是否牢固；④将物料容器和喷雾室推入，注意容器与底座间要吻合；⑤接通电源并检查进气口风门调节装置是否在合适位置；⑥启动空压机电源开关，调节输出压力为0.45MPa；⑦按工艺要求设定进风温度；⑧检查电流表、电压表指示是否正常；⑨检查温控仪表是否正常；⑩开启气封开关，密封主塔；将自动/手动开关调至“自动”位置，检查自动程序是否正常；雾化器调节：将喷枪取出，启动输液泵。根据黏合剂黏度和需雾化程度调节雾化压力为0.2～0.4 MPa，启动供液泵，调节压缩气压、泵运转速度及雾化器前的调节帽使雾化均匀适度。 （2）运行：①在输液泵进料管内加满黏合剂；②装好喷枪，设定雾化空气量、黏合剂量及空气压力等；③启动风机，将吸料管插入物料，待吸料完成后取下吸料管，盖上并封闭好真空吸料管盖，关闭风机，打开进风口的风门；④手工装料时，按“升/降”按钮，降下盛料器推车，拉出小车，将物料倒进车内并摊平，推回小车，按“升/降”按钮，密封主塔；⑤参数设定：通过操作面板设定进风温度、报警温度、恒温时间、风机工作时间、自动抖袋时间等参数；关闭微调风门；⑥启动引风机，逐步开启微调风门，直至物料被吸至筒体视窗处锁死手柄；⑦按“加热”、“自动抖袋”按钮进行制粒；⑧制粒结束后，先关闭加热开关，使物料温度降至室温后关闭风机；⑨按“手动风门”关闭引风管道；⑩通过按“手动抖袋”按钮，抖袋几次；按“升/降”按钮，降下物料小车脱离主塔，拉出小车，及时取出成品干颗粒。 4、注意事项 （1） 投料前需检查筛板，确认完整无破损、筛孔无堵塞现象。 （2） 按工艺要求设置好进风温度、风门开启度、雾化压力、喷雾流量及喷枪角度等工艺参数，并且不要轻易改变这些工艺参数，否则有可能产生较多细粉或粗粒，甚至结块现象。 （3）控制好黏合剂黏度，以保证喷雾均匀。 （4）袋滤器抖袋间隔时间应短些，既可使黏附在滤袋上的细粉及时抖落至容器内，又可保证滤袋的通透性，维持流化床内一定的负压，使物料形成良好的流化状态，制得的颗粒更加均匀，质量更好。 5、维护保养规程 （1）油雾器要经常检查，定期加油，润滑油为5#、7#机械油，如果缺油会造成气缸故障或损坏，分水滤气器要定期放水，一般情况下应每班放一次。 （2）要定期清除鼓风机内的积灰，污垢等杂质、防止锈蚀，每次拆修后应更换润滑脂。 （3）若设备因故闲置时，应每隔30天启动1次，启动时间不少于1小时，防止气阀因时间过长润滑油干枯而造成的损坏。 6、特点及应用范围 （1）在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化了生产工艺。 （2）制得的颗粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好。 （3）设备占地面积小，自动化程度高，工艺参数明确，生产条件可控，故在制药工业已被广泛应用。 7、喷嘴的形式及作用 （1）顶喷：喷枪装在顶部，粘合剂从上往下喷雾，操作时应避免物料将喷枪堵塞，主要用于制粒、包衣。 （2）底喷：喷枪在底部，粘合剂从下往上喷雾，可以使片心润湿得更均匀，主要用于包衣。 （3）切线喷：切线喷：喷枪装在容器壁上，粘合剂以切线方式喷出，主要 用于制丸、制粒、包衣。