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（医疗药品管理）药物警戒 快讯 药物警戒快讯 2008 年 10 月 16 日 第 10 期（总第 59 期） 内容提 美国发布药品潜于安全性问题季度方案 澳大利亚警告高剂量维生素B6 导致周围神经病变 澳大利亚发布Vytorin 和致癌风险的信息 美国加强肿瘤坏死因子抑制剂导致真菌感染的警告 美国通报利妥昔单抗治疗类风湿关节炎导致 PML 病例 美国警告纳曲酮引起的注射部位不良反应 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国发布药品潜于安全性问题季度方案 2008 年 9 月 5 日，美国食品药品监督管理局（FDA）于其网站上发布了首份 药品潜于安全性问题季度方案。方案中列出了壹些正于进行评估的具有安全性问 题的药品及其潜于风险。 根据美国 2007 年 9 月 27 日颁布的《食品药品管理法修正案》，FDA 将对其 不良事件方案系统（AERS ）进行审查，每个季度向公众