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产品名称 施药者/居民
健康风险评估报告
（说明：产品名称体现信息可包括有效成分含量、有效成分名称、产品剂型；评估对象包括但不限于施药者或居民）
登记申请人：
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报告编写者：
报告完成日期：
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目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 摘要 3
1、前言 4
1.1评估背景 4
1.2 评估依据 4
1.2.1准则与参考文献 4
1.2.2模型与公式 4
1.3 登记申请人 5
1.4 报告编写者 5
1.5 评估报告说明（视需要） 5
2、问题阐述 6
2.1危害识别 6
2.2暴露分析 6
2.3评估项目 6
3、危害评估 6
3.1毒理学数据 6
3.2数据质量评估 6
3.3允许暴露量计算 7
4、暴露评估 7
4.1被评估物质施用/使用信息 7
4.2暴露量计算 7
5、风险表征 8
5.1方法简述 8
5.2风险表征结果 8
6、结论 8
7、讨论 8
7.1风险评估结果的不确定性 8
7.2风险降低措施的有效性（可选） 8
8、附录 9
摘要
评估背景与目的：
评估对象与场景：
数据来源：
评估依据：
评估结果与结论：
1、前言
1.1评估背景
– 被评估物质简介
简述被评估物质的主要信息，例如研发企业，主要特点，并以表格的形式列出物质有效成分基本信息。（表格可体现在评估报告文中，也可以附录形式体现，下同。）
被评估物质有效成分的基本信息见附表1-1，但不限于附表1-1所列信息。
– 国内外登记使用情况
简述被评估物质原药/母药以及制剂在国内外的登记、使用情况。如有特殊的登记要求或产品标签使用要求需说明。
– 本次风险评估的目的
1.2 评估依据
1.2.1准则与参考文献
– 本评估遵照
《农药施用人员健康风险评估指南》（可选）；
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第1部分：蚊香类产品》（可选）；
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第2部分：气雾剂》（可选）；
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第3部分：驱避剂》（可选）；
其他准则（视需要）。
参考的文献及出处（视需要）；
– 自建方法（视需要）。
1.2.2模型与公式
– 本评估使用中国开发的
施药者健康风险评估模型（可选）；
蚊香类产品风险评估模型（可选）；
气雾剂风险评估模型（可选）；
驱避剂风险评估模型（可选）；
其他来源的模型或计算公式（视需要，并说明选用原因）；
在已有模型或公式基础上进行调整（视需要，并说明调整原因）；
自建模型或公式（视需要，并说明依据）。
1.3 登记申请人
联系方式：
通讯地址：
1.4 报告编写者
联系方式：
通讯地址：
1.5 评估报告说明（视需要）
2、问题阐述
2.1危害识别
对被评估物质的危害进行识别，并列表说明被评估物质及其原药的毒理学信息。
制剂毒理学信息见附表2-1
原药毒理学信息见附表2-2
2.2 暴露分析
对被评估物质的暴露对象、暴露途径及暴露场景进行分析，并列表说明被评估物质的施用/使用信息。
被评估物质的基本信息和施用信息见附表2-3（可选）
被评估物质的基本信息和使用信息见附表2-4（可选）
2.3评估项目
通过危害识别及暴露分析，确定评估项目：
农药施用人员健康风险评估（可选）；
蚊香类产品健康风险评估（可选）；
气雾剂健康风险评估（可选）；
驱避剂健康风险评估（可选）；
其他方面健康风险评估（可选）。
3、危害评估
3.1毒理学数据
综述毒理学试验摘要，具体数据见附表2-2。
3.2数据质量评估
全面性分析：分析是否存在数据缺口。
有效性及可靠性分析：通过分析数据来源，试验设计和试验报告质量等来判断数据是否有效及可靠。
3.3允许暴露量计算
判断敏感终点，选择终点数据
对毒理学数据进行全面分析和评估，获得最敏感动物的最敏感终点。根据敏感终点，选择最适合的试验，确定用于计算允许暴露量的终点数据。
选择不确定系数
说明不确定系数选择的理由及依据。
被评估物质的允许暴露量（AOEL）计算见附表3-1（可选）
被评估物质的允许暴露量（AREL）计算见附表3-2（可选）
4、暴露评估
4.1被评估物质施用/使用信息
简述被评估物质施用/使用信息。见附表2-3/2-4。
4.2暴露量计算
4.2.1 方法简述
简述选用的模型或公式，并分析适用性。
4.2.2暴露场景及暴露途径分析
分析产品在施用/使用过程中对人的暴露场景及暴露途径。
4.2.3 防护水平（视需要）
4.2.4计算结果
通过模型或公式分别计算产品在各场景、各暴露途径对人的暴露量。
4.2.4.1模型输入参数与模型输出结果（视需要）
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