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医疗设备购置论证、审批管理制度及流程图
医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调
整,切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重
要环节,确保做到物尽其用、资源共享,充分发挥设备的应有价
值,提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程
序,提高医疗设备购置决策的必要性和合理性, 保证医疗工作的
顺利开展,根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》 《医疗器械
监督管理条例》 《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法
规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则,结合我院院发
[2013]64 号《采购管理制度》文件,特制定《医疗设备购置论
证、审批管理制度》 。
一、 制定论证制度的原则
可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容, 把贯彻十二五
规划中可持续发展理念作为指导思想,才能使可行性工作符合自
然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的
编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发,注重分析技术的
先进适用性评价。 全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、
发展等方面所产生的社会影响;能源的节约与综合利用,以及生
态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发,分析
医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展
等方面的影响。
二、论证的内容
1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步,显
著提高诊疗效果,提高医疗水平,提高社会和经济效益;具备相
应的技术、人员条件,可以确保医疗安全;有利于控制医疗费用
增长,减轻病人经济负担。
2. 应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目
的开展,还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技
术、新项目申购的新设备,必须充分对该技术、项目进行论证,
确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等
条件,以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医
疗设备补充、替代原有医疗设备,申购科室必须详尽阐述新设备
在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势,并
详尽阐述原有设备的状况。
3. 可行性论证包括两方面的内容:即项目论证和技术评价。
项目论证是在编制计划过程中的主要环节,包括对社会效益、经
济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论
证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析,设备
的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设
备的配套问题,在进行评价时,要重点讨论。同时,对设备的节
能性、安全防护等予以评价。
三、设备购置 论证方式、审批流程
1.申购设备的科室须根据自身业务发展的需要, 针对设备引进
的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过,方可填写《医
疗设备购置申请表》交设备科,单台价值在 1 万元以下的设备由
使用科室填写《第九师医院医疗仪器设备购置申请表》提交设备
科,设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。
2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会,原则上
是一年召开 2 次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度
采购计划,申购科室于每年底填写《第九师医院万元以上医疗设
备购置论证申请表》报送设备科,设备科对各科室设备购置申请
进行初审、汇总,提交医学装备委员会审议论证,根据论证情况
及医院本年度经费预算,编制年度购置计划,经院长办公会议审
议通过,分管院长,院长批准后进入正式采购计划。对未列入年
度采购计划的科室需要临时增购的设备,设备科定期汇总科室的
申请表提交医学装备委员会审议论证,根据议会情况,拟定《临
时增购医疗仪器设备表》呈批报告,经分管院长、院长批准后列
入当年年度采购计划。 5 万元以上的设备必须经院办公会审议通
过、院长批准后增列入当年年度采购计划。
3. 单价在 50 万元以上的大型设备,使用科室需要填写, 《第
九师医院 50 万元以上大型设备购置论证申请表》
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