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每一生产阶段结束后，对设备进行清洗。 清洗方法 . 在线清洗 在设备安装位置不变，安装基本不变且不进行移动的情况下进行清洗。适用于大型不可移 动的设备、制水系统、灌装系统、配制系统、过滤系统。 移动清洗 可移动的小型设备或可拆卸的设备部分，移到清洗间清洗。 清洗方法 . 清洗所用的清洗液，最常用的是水，其次有乙醇、碱液或其它清洗剂。 . 清洗方法和所需的工具、设备、 擦洗：用不脱落纤维的抹布擦洗，对粘性大的遗留物可用不锈钢铲子。 高压喷枪冲洗，用于不能触摸到的设备部分，如罐封内。 清洗剂循环清洗，用增压泵将清洗剂在系统里循环一定的时间，达到清洗目的。适用于 制水、灌装、配制、过滤等系统。 按各设备清洗操作规程进行。 直接接触药品的设备，最后清洗用水为纯化水。 设备洗涤后，用眼观察其直接接触药品的设备表面所加工物料的残留物，最后一次洗涤 水澄清。 设备清洗后，视情况可用不脱落纤维的洁净干抹布擦干水迹。在清洗间清洗的设备移到 该设备房间，拆下部分安装好。 清洗后的设备需要消毒的、按各设备消毒操作规程进行。 工程部门应制定出设备清洗操作规程，防止清洗过程对设备损害。 不能使用对设备有损害的腐蚀清洗剂，以免损坏设备的性能。 对重要设备或设备的主要部分进行清洗要特别认真细致，严防差错。 对电器设备的清洗一定要断电后方可进行，清洗完善后一定要进行烘干或吹干，以防发 生电器短路事故。 同一设备连续加工同一产品时，至少每周或生产三批后，要按清洗操作规程全面清洗一 次，更换品种必须按规程全面清洗。 生产结束后，需要清洗的设备及时清洗，防止物料残留物干固后不易清洗，清洗完后由 车间质监员检查，并做好详细记录，进入批生产记录归档。 设备编号管理 编号原则。 设备编号基本体现所属的使用部门。 . 规格相同，剂型相同的设备在编号中能体现统一性。 . 设备编号能表现集群型设备特点。 编号说明。 . 编号第一个字母代表所在的使用部门。 G — X G — X:设备编号 A?B?(— X:计量器具号 A — X:强检仪器号 B — X:公用仪器编号 X 号设备； T:提取车间 Y:液体制剂车间 Q质量管理部 C — X:计量一般仪器编号 X 号设备。X”作以区别号分。ZK — X举例：多能提取罐：“ T— X X 号设备。 X”作以区别号分。 ZK — X . 相同规格的设备在流水号后加“— 特别规定 . 空调净化系统编号按 HVAC “表示X”为系统号。 设备、管道状态标志管理： 所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理， 责任到人。 完好、能正常运行的设备生产结束清场清洁后每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下 几种情况： . 运行中：设备开动时挂上运行中标志，正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的 品名、批号、数量、生产日期、操作人等。 . 维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间、维修负责人。 . 已清洗：已清洗洁净的设备，随时可用，应标明清洗的日期。 待清洗：尚未进行清洗的设备，应用明显符号显示，以免误用。 . 停用：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用，应移出生产区。 待修：设备出现故障。 各种管路管线除按规定涂色外，应有标明介质流向的箭头“T”显示及流向地点，料液 的名称等，不锈钢管道不涂色。 灭菌设备应标明灭菌时间和使用期限，超过使用期限的，应重新灭菌后再使用。 当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。 所有标牌应挂在不易脱落的部位。 状态标志牌均用不锈钢制作。 “运行中”、“已清洁”状态标志用绿色字。 “待清洗”标志用黄色字。 “维修中” 标志用黄色字。 11.12.13. 11. 12. 13. 待维修” 标志用黄色字。 停用” 标志用红色字。 完好” 标志用绿色字。 管道涂色的管规定 固定管道或按《医药工业设备及管路涂色的管理》喷涂不同的颜色，与设备连接的主 要管道应标明管内物料名称及流向。管道安装应整齐、有序。 管道的颜色 . 物料管道：大黄色 . 蒸汽管道：鲜红色 . 常水管道：绿色 .冷冻水管道：白色字、黑保温 . 真空管道：白色 . 压缩空气管道：蓝色 . 三废排气管道：黑色 . 涂色方法 洁净室管道不可涂色，但须注明内容物及流向，流向以箭头t”表示。 设备开箱验收管理 到货后，由工程部负责人会同使用部门人员按合同规定开箱初检。 验收内容： . 验收人员检查设备包装，如有损坏是否对设备有损伤。 . 打开包装箱，检查设备表面有否损伤、生锈。 . 核对设备标牌上写明的品名、规格、型号、技术参数与合同规定是否相符。 . 核对备品备件是否齐全。 . 核对技术资料，如说明书、操作手册、线路图、计量器具制造许可证，压力容器制造许可 证。材质证照等是否齐全。 验收合格，由