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1 Procedure
程序 /要求
1.1 Requirement
条件
环境温度：（ 2 0 ±5 ）℃
相对湿度：≤ 80%RH
1.2 Calibration Instrumentation
校准仪器
外部校准合格的秒表；
外部校准合格的数显卡尺，（ 0～ 300 ）mm。
1.3 Calibration Method
校准方法
6.1.1 校准前准备
校准开始前需检查秒表及数显卡尺状态良好，并在校准有效期内使用。
将片剂脆碎度检查仪开启，将显示窗次数设置为 100 （或 00100 ）。
6.1.2 计数器检查
运行片剂脆碎度检查仪，观察显示窗次数跳动应均匀有序。
6.1.3 轮鼓转速校准
6.1.3.1 在轮鼓上贴上转速参照起点的标志物，片剂脆碎度检查仪运行后，
按下秒表计时并同时用目力数出轮鼓转动圈数，至 25 整圈按停秒
表，记录实际的秒数。
6.1.3.2 重复检测 3 次，取平均值。实际转速的计算公式：
实际转速 =实际圈数÷实际运行秒数平均值× 60s/min
6.1.3.3 实际转速应为（ 25 ±1）r/min 。
6.1.4 轮鼓内径校准
如图 1，选择三个方向用数显卡尺测量轮鼓内径三次， 取平均值。 轮鼓内径平
均值应为（ 286 ±0.2 ）mm 。
6.1.5 轮鼓深度校准
如图 2 ，选择三个位置测量轮鼓深度三次，取平均值。轮鼓深度平均值应为
（39 ±0.3 ）mm 。
1.3.1 校准结果处理
片剂脆碎度检查仪校准周期为一年，校准合格的检查仪投入使用。
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