医用红外体温计(额温枪)产品技术要求.docx

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2021-01-20 发布于天津
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医疗器械产品技术要求编号医用红外体温计产品型号规格及其划分说明产品型号规格划分说明表示系列号仪器代码企业代码软件软件名称医用红外体温计软件软件型号软件发布版本命名规则软件版本号主版本号子版本号阶段版本号构建为主版本号属于重大增强类软件更新为产品型号代码代表用于人体的额头部位的非接触式体温测量为主体程序号版本由到为子版本号属于轻微增强类软件更新第二位为子版本号属于轻微增强类软件更新当功能有一定的增加或变化时更新第三位为阶段版本号属于纠正类软件更新当进行缺陷修复或一些小变动不涉及功能性的改变时更新第

医疗器械产品技术要求编号：医用红外体温计 1. 产品型号 / 规格及其划分说明产品型号 /规格 RF-TW-01 划分说明 RF TWJ 01 表示系列号仪器代码企业代码软件软件名称：医用红外体温计软件软件型号： TWJO1-A 软件发布版本： TWJ01-A 命名规则：（1）软件版本号“ TWJ01-A - □ - □（□□□□□□）主版本号子版本号阶段版本号构建（2） TWJ01-A 为主版本号，属于“重大增强类软件更新”。 TWJ01 为产品型号代码，代表用于人体的额头部位的非接触式体温测量： A 为主体程序号，版本由 A 到 Z。“ 1”为子版本号，属于“