心内核心研究解读--acs篇.ppt

2010 日照 POA 白如银 拜访思路 LDL-C 斑 块 事 件 临床可用他汀 最大降脂幅度 他汀稳定 斑块证据 CHD ACS 阿托伐他 汀 55% ESTABLISH(+) REVERSAL(+) ASAP(+) ARBITER(+) GAIN(+) GREACE （ + ） ALLINCE （ + ） TNT （ + ） IDEAL （ + ） MIRACL （ + ） PROVE IT （ + ） ARMYDA-ACS （ + ） -RECAPTURE （ + ） NAPLES II （ + ） 辛伐他汀 42% 4S （ + ） 瑞舒伐他 汀 48% ASTEROID(+) METEOR(-) 普伐他汀 33% LIPID （ + ） CARE （ + ） PACT （ - ） 氟伐他汀 33% LIPS （ + ） FLORIDA （ - ） 深刻理解“事件链” ACS: 更早他汀治疗能否获益？ 更强治疗比常规治疗能否进一步获益？ MIRACL PROVE IT ARMYDA-ACS ACS: 更早他汀治疗能否获益？ 更强治疗比常规治疗能否进一步获益？ MIRACL PROVE IT ARMYDA-ACS 在急性冠脉综合征中 立普妥对早期再发缺血性事件的作用 — MIRACL 研究 Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischemic Events in Acute Coronary Syndromes The MIRACL Study MIRACL 研究目的 ? 评估使用立普妥 ? 80mg/ 天对不稳定型心 绞痛或非 Q 波急性心梗的患者，进行早 期、快速、强化的降胆固醇治疗能否减 少早期缺血事件的复发 MIRACL 试验设计 立普妥 ? 80 mg/ 天 ? 患者有不稳定性 心绞痛或非 Q 波急 性心肌梗死 ? 入院后 24-96 小时 内随机分组 3086 例患者 常规治疗及安慰剂 随访 16 周 主要终点 : 第一次出现心脏事件的时间 （复合终点：致死 / 非致死 MI ，心绞痛加重住院） Schwartz GG,ET AL.JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8. MIRACL 研究结果 * 基线 6 周 治疗终点 *P<0.0001 在第 6 和 16 周与安慰剂相比 0 60 120 180 240 L D L - C （ m g / d l ） * 立普妥 ? 80mg 安慰剂 LDL-C 自基线值变化 : 135 vs. 72 时间 ( 周 ) Schwartz GG,ET AL.JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8. MIRACL 研究结果 P=0.048 立普妥 ? 80mg 安慰剂 0 5 10 15 0 4 8 12 16 时间 ( 周 ) 主要终点事件发生率 降低 16% Schwartz GG,ET AL.JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8. MIRACL 研究要点 ? 第一个显示 ACS 早期、强化他汀治疗显著获益 的证据 ? 更早降低事件：立普妥 ? 80mg 早期、强化治疗 仅 4 个月即可显著降低 ACS 患者心血管事件 Schwartz GG,ET AL.JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8. PRavastatin Or atorVastatin Evaluation and Infection Therapy (TIMI 22) 普伐他汀 或立普妥 ? 疗效评估及抗炎治疗 (TIMI 22) Cannon CP et al. N Engl J Med 2004;350 PROVE IT 研究背景 ? 使用他汀类药物降脂治疗可以降低心血管事件的危险性， 但 LDL-C 降低的最佳水平仍未有定论 ? 第一项在临床终点上两个他汀直接对比（ head-to-head ） 的研究 ? 由施贵宝和三共公司赞助 ? 按照原设计，是非劣效